VALSARTAN TECNIMEDE 80 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a valzartán

Available from:

Tecnimede S.A.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Units in package:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

14x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) OGYI-T-21201 / 06; 28x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) OGYI-T-21201 / 07; 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) OGYI-T-21201 / 08; 56x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) OGYI-T-21201 / 09; 90x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC//Al-PVDC) OGYI-T-21201 / 10

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2010-03-04

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN TECNIMEDE 80 MG FILMTABLETTA
valzartán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Valsartan Tecnimede és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Valsartan Tecnimede szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Valsartan Tecnimede-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Valsartan Tecnimede-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN TECNIMEDE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan Tecnimede a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit
angiotenzin-II receptor
antagonistának neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére
szolgál. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli
a vérnyomást. A Valsartan
Tecnimede az angiotenzin-II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek
elernyednek és a vérnyomás csökken.
A Valsartan Tecnimede 80 mg filmtabletta HÁROM KÜLÖNBÖZŐ
BETEGSÉG ESETÉN ALKALMAZHATÓ:
- A MAGAS VÉRNYOMÁS KEZELÉSÉRE. A magas vérnyomás megnöveli a
szív és az artériák terhelését. Ha
ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék
artériáit, és súlyos agyi keringési zavart,
szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a
szívroham kockázatát. A vérnyomás
n

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALSARTAN TECNIMEDE 80 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán
törővonallal ellátott filmtabletta.
A filmtabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hipertónia
Esszenciális hipertónia kezelése.
Myocardialis infarktus utáni állapot
Tüneteket okozó szívelégtelenségben vagy tünetmentes balkamrai
szisztolés működészavarban
szenvedő, klinikailag stabil betegek kezelése, akik nemrégiben (12
óra – 10 nap) szívizominfarktuson
estek át (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Szívelégtelenség
Tüneteket okozó szívelégtelenség kezelése, amennyiben
angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló
nem alkalmazható, vagy ACE-gátlóval kombinálva, amennyiben
béta-blokkoló nem alkalmazható
(lásd 4.4 és 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
Hipertónia
A Valsartan Tecnimede ajánlott kezdő adagja naponta egyszer 80 mg.
Az antihipertenzív hatás két
héten belül kialakul, maximális hatását négy héten belül éri
el. Azoknál a betegeknél, akiknek a
vérnyomása a fenti adaggal nem állítható be megfelelően, a napi
adag 160 mg-ig, illetve maximum
320 mg-ig emelhető.
A Valsartan Tecnimede együtt adható egyéb antihipertenzív
készítményekkel. Ezeknél a betegeknél
diuretikum, mint például hidroklortiazid hozzáadásával a
vérnyomás tovább is csökkenthető.
Myocardialis infarktus utáni állapot
Klinikailag stabil betegeknél a kezelést már 12 órával a
szívizominfarktus után el lehet kezdeni.
A naponta kétszer 20 mg-os kezdő adag után a valzartán adagját
fokozatosan kell emelni a naponta
kétszer 40 mg, 80 mg, ill. 160 mg-os adagra a következő néhány
hét során. A kezdő adagot a 40 mg-os
felezhető tabletta kettétörésével lehet elérni.
A maximális céldózis naponta k�