Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Valsartanum
Orion Corporation
C09CA03
Valsartanum
80 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
valsartaani
; Soveltuvuus iäkkäille Valsartanum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.
Myyntilupa peruuntunut
2016-07-29
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VALSARTAN ORION 80 MG, 160 MG JA 320 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT valsartaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Valsartan Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Valsartan Orion -valmistetta 3. Miten Valsartan Orion -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Valsartan Orion -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VALSARTAN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Valsartan Orion -valmisteen sisältämä vaikuttava aine valsartaani kuuluu angiotensiini II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Orion vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n toimintaa. Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee. Valsartan Orion 80 mg ja 160 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN: - KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON AIKUISILLE JA 6–18-VUOTIAILLA LAPSILLE JA NUORILLE. Korkea verenpaine kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Hoitamaton verenpaine voi vaurioittaa aivojen, sydämen ja munuaisten verisuonia, ja seurauksena voi olla aivoverenkiertohäiriö tai sydämen tai munuaisten vajaatoimint Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Valsartan Orion 80 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Orion 160 mg kalvopäällysteiset tabletit Valsartan Orion 320 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi Valsartan Orion 80 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 151 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Valsartan Orion 160 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 302 mg laktoosimonohydraattia. Yksi Valsartan Orion 320 mg kalvopäällysteinen tabletti sisältää 320 mg valsartaania. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 604 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 80 mg Tiilenpunainen, soikea, kaksoiskupera, noin 11,4 x 6,2 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 160 mg Keltainen, soikea, kaksoiskupera, noin 15,3 x 7,4 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka molemmilla puolilla on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 320 mg Keltainen, soikea, kaksoiskupera, noin 19,8 x 9,3 mm:n kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja jonka toinen puoli on tasainen. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Hypertensio Aikuisten essentiaalisen hypertension hoito, ja 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito. Äskettäinen sydäninfarkti (vain 80 mg:n ja 160 mg:n vahvuudet) Aikuispotilaiden äskettäin (12 tuntia – 10 päivää sitten) sairastaman sydäninfarktin jälkeinen hoito, kun potilaat ovat kliinisesti stabiileja ja heillä on joko oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman kammion systolinen toimintahäiriö (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). 2 Sydämen vajaatoiminta (vain 80 mg:n ja 160 mg:n vahvuudet) Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjiä Read the complete document