VALSARTAN MACLEODS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VALSARTAN

Available from:

Laboratorios Francisco Durban, S.A.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Composition:

Excipientes: PROPILENGLICOL

Therapeutic area:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Product summary:

VALSARTAN MACLEODS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 04/09/2014 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2014-09-03

Patient Information leaflet

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CONTENIDO DEL PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN MACLEODS 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán
LEA TODO ESTE PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE COMENZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o su farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
su farmacéutico.
CONTENIDO DE ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Macleods y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Macleods
3.
Cómo tomar Valsartán Macleods
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán Macleods
6.
Información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN MACLEODS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II, que ayudan a controlar la hipertensión arterial. La
angiotensina II es una sustancia
producida por el cuerpo que provoca vasoconstricción, y así induce
un aumento de la presión sanguínea.
Valsartán Macleods bloquea el efecto de la angiotensina II. Por lo
tanto, los vasos sanguíneos se relajan y
la presión sanguínea disminuye.
Valsartán Macleods 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
PUEDE EMPLEARSE PARA TRATAR TRES
ENFERMEDADES DIFERENTES:
•
HIPERTENSIÓN ARTERIAL EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS. La
hipertensión arterial aumenta la
carga del corazón y las arterias. Si no se trata, puede dañar los
vasos sanguíneos del cerebro, del
corazón y de los riñones, lo que puede provocar un accidente
cerebrovascular, insuficiencia
cardiaca
o
insuficiencia
renal.
La
hipertensión
arterial
aumenta
el
riesgo
de
sufrir
ataques
cardiacos. Llevar la presión arterial al valor norm

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Macleods 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de valsartán
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos amarillos recubiertos con película, ranurados, ovalados y
biconvexos, con el grabado “L” y
“12” en ambos lados de la ranura en una cara y lisos en la otra
cara (tamaño aproximado: 9,5 x 5 mm).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión arterial en niños y adolescentes de 6
a 18 años.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento
de
pacientes
adultos,
clínicamente
estables,
con
insuficiencia
cardiaca
sintomática
o
disfunción sistólica ventricular izquierda asintomática secundaria
a un infarto de miocardio reciente (de
12 horas a 10 días) (ver secciones 4.4 y 5.1).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardiaca
sintomática cuando no se toleran los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes
intolerantes a los betabloqueadores
como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina cuando no es posible
utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver
las secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1)
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a
las 12 horas de un infarto de miocardio.
Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, el valsartán debe
aumentarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg
dos veces al día en las semanas siguientes. El comprimido divisible
de 40 mg proporciona la dosis inicial.
La dosis máxima final es de 160 mg dos veces al día. En general, es
recomendable que los pacientes
lleguen al nivel de dosis de 80 mg dos veces al día a las dos semanas
de iniciado el tratamiento,