Valsartan Krka 160 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Valsartan

Available from:

KRKA SVERIGE AB

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Dosage:

160 mg

Pharmaceutical form:

tabletti, kalvopäällysteinen

Units in package:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 135073), 98 (VNR-numero: 135084) Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 120, 180

Prescription type:

Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 120, 180

Therapeutic area:

valsartaani

Product summary:

Substituutioryhmä: 1048

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2010-06-14

Patient Information leaflet

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
VALSARTAN KRKA 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN KRKA 80 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
VALSARTAN KRKA 160 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
valsartaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Valsartan Krka on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Valsartan Krka
-tabletteja
3.
Miten Valsartan Krka -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Valsartan Krka -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VALSARTAN KRKA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Valsartan Krka kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiin, jotka ovat korkeaa verenpainetta
alentavia lääkkeitä. Angiotensiini II on elimistössä luontaisesti
esiintyvä aine, joka supistaa verisuonia
ja suurentaa siten verenpainetta. Valsartan Krka vaikuttaa
estämällä angiotensiini
II:n toimintaa.
Tällöin verisuonten seinämät rentoutuvat ja verenpaine alenee.
Valsartan Krka 40 mg kalvopäällysteisiä tabletteja VOIDAAN
KÄYTTÄÄ KOLMEEN ERI TARKOITUKSEEN:
•
6- ALLE 18-VUOTIAIDEN LASTEN JA NUORTEN KORKEAN VERENPAINEEN HOITOON.
Korkea verenpaine
kuormittaa sydäntä ja valtimoita. Jos verenpaine pysyy pitkään
korkeana, aivojen, sydämen ja
munuaisten verisuonet saattavat vaurioitua, ja seurauksena voi olla
aivohalvaus tai sydäme

Summary of Product characteristics

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Valsartan Krka 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Krka 80 mg kalvopäällysteiset tabletit
Valsartan Krka 160 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 40 mg valsartaania.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 80 mg valsartaania.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 160 mg valsartaania.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
40 mg kalvopäällysteiset
tabletit
80 mg kalvopäällysteiset
tabletit
160 mg kalvopäällysteiset
tabletit
Laktoosi
14,25 mg/tabletti
28,5 mg/tabletti
57 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
40 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: keltaruskea, pyöreä,
lievästi kaksoiskupera
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
80 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: vaaleanpunainen,
pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
160 mg:n kalvopäällysteisen tabletin kuvaus: keltaruskea, soikea,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Kaikki kolme tablettivahvuutta voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
40 mg tabletit:
Hypertensio
6- alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hypertension hoito.
Äskettäinen sydäninfarkti
Äskettäisen (12 tuntia-10 päivää vanhan) sydäninfarktin
jälkeiseen hoitoon kliinisesti
stabiileille
aikuispotilaille,
joilla on oireinen sydämen vajaatoiminta tai oireeton vasemman
kammion systolinen
toimintahäiriö
(ks. kohdat 4.4 ja 5.1).
Sydämen vajaatoiminta
Aikuispotilaiden oireisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun ACE:n
estäjiä ei voida käyttää, tai
lisälääkityksenä ACE:n estäjien kanssa, kun beetasalpaajia_ _ja
mineralokortikoidireseptorin
antagonisteja
ei voida käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1).
80 mg ja 160 mg tabletit:
Hypertensio
Aikuisten essentiaalisen hypertension h