Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09DA03
HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN
160 mg+12,5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2014-07-02
Jubilant Pharmaceuticals nv Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 160 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 320 mg/25 mg filmovertrukne tabletter PIL – p. 1/11 November 2018 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID JUBILANT 320 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Valsartan/hydrochlorthiazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 3. Sådan skal du tage Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Valsartan/Hydroklortiazid Jubilant filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der kaldes valsartan og hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere forhøjet blodtryk (hypertension). • VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin-II-hæmmere”, der hjælper med at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin-II er et stof, som findes i kroppen og får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin-II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder. • HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe medicin, der kaldes thiaziddiuretika (også kendt som vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, Read the complete document
27. MARTS 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR VALSARTAN/HYDROKLORTIAZID "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 160+12,5 MG OG 320+25 MG 0. D.SP.NR. 27835 1. LÆGEMIDLETS NAVN Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid. Hver tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg hydrochlorthiazid. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 160 mg/12,5 mg filmovertrukket tablet indeholder 149,50 mg mg lactose (som lactose vandfri). Hver 320 mg/25 mg filmovertrukket tablet indeholder 299 mg lactose (som lactose vandfri). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 160 mg/12,5 mg Mørkerøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på 17,7 ± 0,3 mm og en bredde på 7,1 ± 0,3 mm, præget med ‘365’ på den ene side og ingenting på den anden. 320 mg/25 mg Mørkerøde, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en længde på 20,4 ± 0,3 mm og en bredde på 9,6 ± 0,3 mm, præget med ‘368’ på den ene side og ingenting på den anden. _dk_hum_48902_spc.doc_ _Side 1 af 22_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos voksne. Den faste dosiskombination af Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" er indiceret til behandling af patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller hydrochlorthiazid i monoterapi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Den anbefalede dosis Valsartan/hydroklortiazid "Jubilant" 160 mg/12.5 mg og 320 mg/25 mg er en filmovertrukken tablet daglig. Individuel dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de individuelle komponenter til næste dosis bør følges i hvert enkelt tilfælde for at mindske risikoen for hypotension og andre bivirkninger. Hvis klinisk relevant kan direkte skift fra monoterapi til den faste dosiskombination overvejes til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller Read the complete document