Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 320 mg / 12.5 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Valsartan / Hydroklortiazid

Available from:

Sandoz - København

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartan / Hydrochlorothiazide

Dosage:

320 mg / 12.5 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 98 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2012-04-01

Summary of Product characteristics

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg / 25 mg filmdrasjerte
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 320 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 320 mg / 25 mg filmdrasjerte
tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 80 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 160 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 160 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 320 mg valsartan og 12,5 mg hydroklortiazid
Hver tablett inneholder 320 mg valsartan og 25 mg hydroklortiazid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 80 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter _
Filmdrasjert tablett, lys oransje, oval, svakt konveks overflate,
preget med "HGH" på den ene siden og
"CG" på den andre.
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter _
Filmdrasjert tablett, mørkerød, oval, svakt konveks overflate,
preget med "HHH" på den ene siden og
"CG" på den andre.
_ _
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 160 mg / 25 mg filmdrasjerte
tabletter _
Filmdrasjert tablett, brunaktig oransje, oval, svakt konveks
overflate, preget med "HXH" på den ene
siden og "NVR" på den andre.
_ _
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 320 mg / 12,5 mg filmdrasjerte
tabletter _
Filmdrasjert tablett, rosa, oval, skråkantet, preget med "NVR" på
den ene siden og "HIL" på den
andre.
_Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 320 mg / 25 mg filmdrasjerte
tabletter _
Filmdrasjert tablett, gul, oval, skråkantet, preget med "NVR" på den
ene siden og "CTI" på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av essensiell hypertensjon hos voksne.
Den fastdose-kombinasjonen som Valsartan/Hydrochlorothiazide Sandoz
utgjør, er i