Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Valsartan + Hidroclorotiazida
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
C09DA03
Valsartan + Hydrochlorothiazide
160 mg + 12.5 mg
Comprimido revestido por película
Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina
MSRM
Genérico
valsartan and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5386461 CNPEM: 50038397 CHNM: 10064617 Não Comercializado
Autorizado
2011-05-11
APROVADO EM 28-02-2019 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película Valsartan + Hidroclorotiazida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1.O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO Valsartan + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas denominadas valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada (hipertensão). - Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como “antagonistas dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que causa constrição dos vasos sanguíneos, induzindo, assim, um aumento da pressão arterial. Valsartan atua bloqueando o efeito da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui. - Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos (também conhecidos como “comprimidos que aumentam a produção de ur Read the complete document
APROVADO EM 28-02-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg+12,5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Comprimido revestido por película redondo, convexo, vermelho, com 9,5 mm de diâmetro, gravado com “VH” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da hipertensão essencial em adultos. A associacão de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva esta indicada em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg+12,5 mg é de um comprimido revestido por película por dia. É recomendada a titulação da dose com os componentes individuais. Em cada caso, a titulação da dose dos componentes individuais para a dose seguinte deve ser acompanhada de modo a reduzir o risco de hipotensão e de outros acontecimentos adversos. Quando for clinicamente apropriado, poderá ser considerada a mudança direta da monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com valsartan ou hidroclorotiazida em monoterapia, desde que a sequência de titulação de dose recomendada dos componentes individuais seja seguida. A resposta clínica a Valsartan + Hidroclorotiazida Teva deve ser avaliada após o início da terapêutica e se a pressão arterial se mantiver descontrolada, a dose pode ser aumentada através do aumento de qualquer um dos componentes até à dose máxima de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 320 mg/25 mg. APROVADO EM 28-02-2019 INFARMED O efeito anti-hipertensor está substancialmente presente dentro de 2 semanas. Na maior Read the complete document