Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Valsartan + Hidroclorotiazida

Available from:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

Valsartan + Hydrochlorothiazide

Dosage:

160 mg + 12.5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Valsartan 160 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 60 unidade(s)

Class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

valsartan and diuretics

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5386503 CNPEM: 50038400 CHNM: 10064617 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2011-05-11

Patient Information leaflet

APROVADO EM
28-02-2019
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Valsartan + Hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan + Hidroclorotiazida Teva e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan + Hidroclorotiazida
Teva
3. Como tomar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan + Hidroclorotiazida Teva
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O QUE É VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA TEVA E PARA QUE É UTILIZADO
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva contém duas substâncias ativas
denominadas
valsartan e hidroclorotiazida. Ambas as substâncias ajudam a
controlar a pressão
arterial elevada (hipertensão).
- Valsartan pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
“antagonistas
dos recetores da angiotensina II” que ajudam a controlar a pressão
arterial elevada.
A angiotensina II é uma substância produzida pelo organismo que
causa constrição
dos vasos sanguíneos, induzindo, assim, um aumento da pressão
arterial. Valsartan
atua
bloqueando
o
efeito
da
angiotensina
II.
Consequentemente,
os
vasos
sanguíneos dilatam e a pressão arterial diminui.
- Hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos denominados
diuréticos
tiazídicos (também conhecidos como “comprimidos que aumentam a
produção de
ur

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
28-02-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg+12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 160 mg de valsartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película redondo, convexo, vermelho, com 9,5
mm de
diâmetro, gravado com “VH” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
A associacão de dose fixa de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva esta
indicada em
doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada
com valsartan
ou hidroclorotiazida em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose recomendada de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 160 mg+12,5
mg é de
um comprimido revestido por película por dia. É recomendada a
titulação da dose
com
os
componentes
individuais.
Em
cada
caso,
a
titulação
da
dose
dos
componentes individuais para a dose seguinte deve ser acompanhada de
modo a
reduzir o risco de hipotensão e de outros acontecimentos adversos.
Quando for clinicamente apropriado, poderá ser considerada a mudança
direta da
monoterapia para a associação de dose fixa em doentes cuja pressão
arterial não
esteja
adequadamente
controlada
com
valsartan
ou
hidroclorotiazida
em
monoterapia,
desde
que
a
sequência
de titulação
de
dose
recomendada
dos
componentes individuais seja seguida.
A resposta clínica a Valsartan + Hidroclorotiazida Teva deve ser
avaliada após o
início da terapêutica e se a pressão arterial se mantiver
descontrolada, a dose pode
ser aumentada através do aumento de qualquer um dos componentes até
à dose
máxima de Valsartan + Hidroclorotiazida Teva 320 mg/25 mg.
APROVADO EM
28-02-2019
INFARMED
O efeito anti-hipertensor está substancialmente presente dentro de 2
semanas.
Na maior