VALSARTAN HCT RANBAXY 80 mg/12,5 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a valzartán; hydrochlorothiazide

Available from:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

valsartan; hydrochlorothiazide

Units in package:

10x 14x 20x 28x 30x 56x 90x 98x 100x 280x

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

10x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 01; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 03; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 04; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 05; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 06; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 08; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 09; 280x buborékcsomagolásban OGYI-T-21877 / 10

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VALSARTAN HCT RANBAXY 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT RANBAXY 160 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
VALSARTAN HCT RANBAXY 160 MG/25 MG FILMTABLETTA
valzartán és hidroklorotiazid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Valsartan HCT Ranbaxy filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Valsartan HCT Ranbaxy filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Valsartan HCT Ranbaxy filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Valsartan HCT Ranbaxy filmtablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALSARTAN HCT RANBAXY FILMTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Valsartan HCT Ranbaxy filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, az
úgynevezett valzartánt és
hidroklorotiazidot. Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas
vérnyomást (hipertónia).
A VALZARTÁN a gyógyszerek „angiotenzin-II receptor antagonista”
nevű csoportjába tartozik, amelyek a
magas vérnyomás csökkentésére szolgálnak. Az angiotenzin-II a
szervezetben előforduló anyag, mely az
ereket szűkíti, emelve ezzel a vérnyomást. A valzartán az
angiotenzin-II hatásának gátlása útján hat.
Ennek eredményeként az erek elernyednek, és a vérnyomás csökken.
A HIDROKLOROTIAZID a gyógysze

Summary of Product characteristics

1
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VALSARTAN HCT RANBAXY 80 MG/12,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
80 mg valzartánt és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, filmbevonatú, ovális alakú,
megközelítőleg 12,5 x 6,0 mm méretű, egyik
oldalán mélynyomású „VH 1” felirattal ellátott, másik
oldalán sima tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
A Valsartan HCT Ranbaxy fix dózisú kombináció olyan betegek
esetén javallt, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem állítható be
megfelelően.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
A Valsartan HCT Ranbaxy 80 mg/12,5 mg filmtabletta javasolt adagja
naponta 1 tabletta. A hypotonia
és egyéb nemkívánatos események kockázatának csökkentése
céljából az egyes összetevők
mennyiségét minden esetben dózisról dózisra kell emelni.
Klinikailag indokolt esetekben a monoterápiáról a fix
kombinációra való közvetlen átváltás
mérlegelhető azoknál a betegeknél, akiknek a vérnyomása
valzartán vagy hidroklorotiazid
monoterápiával nem állítható be megfelelően, feltéve, hogy az
egyes összetevők dózisemelése a
javasoltnak megfelelően, lépcsőzetesen történik.
A Valsartan HCT Ranbaxy
-ra adott klinikai válaszreakciót a kezelés megkezdése után
értékelni kell,
és amennyiben a vérnyomás továbbra sem áll be, akkor az adag
bármelyik összetevő mennyiségének
növelésével a maximális Valsartan HCT Ranbaxy 320 mg/25 mg adagig
emelhető.
Az antihipertenzív hatás két héten belül kialakul.
A legtöbb betegnél a maximális antihipertenzív hatás 4 héten
belül észlelhető. Néhány beteg esetében
azonban 4-8 hetes kezelésre lehet szükség. Ezt figyelembe kell
venni a dózisemelés során.
_Az alkalmazás módja_
A Valsartan HCT Ranbaxy tabletta étk