Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/12,5 mg - Filmtabletten

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

HYDROCHLOROTHIAZID; VALSARTAN

Available from:

1A Pharma GmbH

ATC code:

C09DA03

INN (International Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE; VALSARTAN

Units in package:

7 Stück (PVC/PVDC Blister), Laufzeit: 36 Monate,10 Stück (PVC/PVDC Blister), Laufzeit: 36 Monate,14 Stück (PVC/PVDC Blister), La

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Valsartan und Diuretika

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2010-08-11

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSARTAN/HCT 1A PHARMA 80 MG/12,5 MG – FILMTABLETTEN
VALSARTAN/HCT 1A PHARMA 160 MG/12,5 MG – FILMTABLETTEN
VALSARTAN/HCT 1A PHARMA 160 MG/25 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Valsartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsartan/HCT 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan/HCT 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Valsartan/HCT 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsartan/HCT 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSARTAN/HCT 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsartan/HCT 1A Pharma enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und
Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu
kontrollieren.
-
VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten“
bekannt
sind
und
helfen,
einen
hohen
Blutdruck
zu
kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit
bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt durch eine
Blockade der Wirkung von
Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße erweitert und der
Blutdruck gesenkt.
-
HYDROCHLOROTHIAZID gehört zu einer Gruppe von Arzneimit

Summary of Product characteristics

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Valsartan/HCT 1A Pharma 80 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/12,5 mg – Filmtabletten
Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/25 mg – Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Valsartan/HCT 1A Pharma 80 mg/12,5 mg – Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 80 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/12,5 mg – Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/25 mg - Filmtabletten_
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Valsartan/HCT 1A Pharma 80 mg/12,5 mg – Filmtabletten_
Filmtablette, hellorange, oval, leicht konvex, mit Prägung „HGH“
auf einer Seite und „CG“ auf
der Rückseite
_Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/12,5 mg – Filmtabletten_
Filmtablette, dunkelrot, oval, leicht konvex, mit Prägung „HHH“
auf einer Seite und „CG“ auf
der Rückseite
Valsartan/HCT 1A Pharma 160 mg/25 mg – Filmtabletten
Filmtablette, braun-orange, oval, leicht konvex, mit Prägung
„HXH“ auf einer Seite und „NVR“
auf der Rückseite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Valsartan/HCT 1A Pharma ist bei Patienten
angezeigt, deren Blutdruck
mit Valsartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend
kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Valsartan/HCT 1A
Pharma pro Tag. Eine
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem
Fall sollte eine Titration
2
zur nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das
Risiko einer Hypotonie
bzw. von anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter
einer Valsarta