VALSARTAN EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VALSARTAN

Available from:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

VALSARTAN

Dosage:

40 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

VALSARTAN 40 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Valsartán

Product summary:

VALSARTAN EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 03/05/2011 Comercializado - VALSARTAN EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/05/2011 No Comercializado - VALSARTAN EDIGEN 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 280 comprimidos Autorizado 03/05/2011 No Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2011-05-03

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN EDIGEN 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Edigen y para qué se utiliza
2.
Qué se necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Edigen
3.
Cómo tomar Valsartán Edigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán Edigen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN EDIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un
aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como
consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película
SE PUEDE UTILIZAR PARA DOS AFECCIONES
DIFERENTES:

PARA TRATAR A PERSONAS DESPUÉS DE UN RECIENTE ATAQUE AL CORAZÓN
(infarto de
miocardio). "Reciente" significa entre 12 horas y 10 días.

PARA TRATAR LA INSUFICIENCIA CARDIACA SINTOMÁTICA EN PACIENTES
ADULTOS.
Valsartán Edigen se
utiliza cuando no es posible usar un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA) (una medicación para tratar la
insuficiencia cardiaca) o se
puede utiliz

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Edigen 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película de 40 mg contiene 40 mg de
valsartán
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Valsartán Edigen 40 mg es un comprimido recubierto con película de
color amarillo, oval y ranurado en
una cara.
Los comprimidos de 40 mg se pueden dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardiaca sintomática o disfunción
sistólica ventricular izquierda asintomática después de un infarto
de miocardio reciente (12 horas-10 días)
(ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento
de
pacientes
adultos
con
insuficiencia
cardiaca
sintomática
cuando
no
se
toleran
los
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, o en pacientes
intolerantes a los betabloqueadores
como terapia adicional a los inhibidores de la enzima convertidora de
angiotensina cuando no es posible
utilizar antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver
las secciones 4.2, 4.4, 4.5 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a
las 12 horas de un infarto de miocardio.
Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, valsartán debe
ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos
veces al día en las semanas siguientes. La dosis de inicio se obtiene
a partir del comprimido divisible de 40
mg.
La dosis máxima de elección es 160 mg dos veces al día. En general,
se recomienda que los pacientes
alcancen un nivel de dosificación de 80 mg dos veces al día hacia
las dos semanas después del inicio del
tratamiento y que la dosis máxima de elección, 160 mg dos veces al
día, se alcance hacia los tres meses, en