Valsartan Baldacci 160 mg Comprimido revestido por película

Country: Portugal

Language: Portuguese

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Active ingredient:

Valsartan

Available from:

Baldacci - Portugal, S.A.

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

Valsartan

Dosage:

160 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido revestido por película

Composition:

Valsartan 160 mg

Administration route:

Via oral

Units in package:

Blister 28 unidade(s)

Class:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Prescription type:

MSRM

Therapeutic group:

Genérico

Therapeutic area:

valsartan

Therapeutic indications:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Product summary:

Número de Registo: 5445333 CNPEM: 50032003 CHNM: 10054683 Não Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-02-29

Patient Information leaflet

APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Valsartan Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 320 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento
pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Valsartan Baldacci e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Valsartan Baldacci
3. Como tomar Valsartan Baldacci
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Valsartan Baldacci
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Valsartan Baldacci e para que é utilizado
Valsartan Baldacci contém a substância ativa: valsartan e pertence a
uma classe de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II, que
ajudam a controlar a pressão arterial elevada. A angiotensina II é
uma substância
produzida pelo organismo que provoca constrição dos vasos
sanguíneos, induzindo
assim um aumento da pressão arterial. Valsartan Baldacci atua
bloqueando o efeito
da angiotensina II. Consequentemente, os vasos sanguíneos dilatam e a
pressão
arterial diminui.
Valsartan Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película pode ser
utilizado em
três situações diferentes:
- Para o tratamento de pressão arterial alta em crianças e
adolescentes de 6 a 18
anos de idade. A pressão arterial elevada aumenta

Summary of Product characteristics

APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Valsartan Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 80 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 160 mg comprimidos revestidos por película
Valsartan Baldacci 320 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Valsartan Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de valsartan.
Valsartan Baldacci 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de valsartan.
Valsartan Baldacci 160 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 160 mg de valsartan.
Valsartan Baldacci 320 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 320 mg de valsartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Valsartan Baldacci 40 mg comprimidos revestidos por película
Amarelo, redondo e convexo, ranhurado numa das faces. O comprimido
pode ser
dividido em doses iguais.
Valsartan Baldacci 80 mg comprimidos revestidos por película
Rosa, redondo e convexo, ranhurado numa das faces. O comprimido pode
ser
dividido em doses iguais.
Valsartan Baldacci 160 mg comprimidos revestidos por película
Amarelo a alaranjado, oblongo e convexo, ranhurado numa das faces. O
comprimido
pode ser dividido em doses iguais.
Valsartan Baldacci 320 mg comprimidos revestidos por película
Acastanhado, oblongo e convexo, ranhurado numa das faces. A ranhura
destina-se
apenas a facilitar a divisão, para ajudar a deglutição, e não para
dividir em doses
iguais.
APROVADO EM
18-10-2016
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão (apenas 40 mg)
Tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes de 6 a 18 anos
de idade.
Hipertensão (apenas 80mg, 160 mg e 320 mg)
Tratamento da hipertensão arterial essenc