Valsartan Arrow 320 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

valsartan

Available from:

Arrow Generics Limited

ATC code:

C09CA03

INN (International Name):

valsartan

Pharmaceutical form:

filmsko obložena tableta

Composition:

valsartan 320 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

28 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

valsartan

Product summary:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2019-01-25

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO
VALSARTAN ARROW 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 160 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
VALSARTAN ARROW 320 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
valsartan
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Valsartan Arrow in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Valsartan Arrow
3.
Kako jemati zdravilo Valsartan Arrow
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Valsartan Arrow
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VALSARTAN ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Valsartan Arrow spada v skupino zdravil, poznano tudi kot
antagonisti receptorjev
angiotenzina II, ki pomagajo nadzorovati visok krvni tlak. Angiotenzin
II je snov v telesu, ki povzroči,
da se krvne žile stisnejo, kar povzroči zvišanje krvnega tlaka.
Zdravilo Valsartan Arrow deluje tako,
da zavira delovanje angiotenzina II. Zato se krvne žile sprostijo in
krvni tlak se zniža.
ZDRAVILO VALSARTAN ARROW 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE SE LAHKO
UPORABLJA PRI NASLEDNJIH
STANJIH:
-
za zdravljenje visokega krvnega tlaka pri otrocih in mladostnikih,
starih 6 do 18 let. Visok krvni
tlak povečuje obremenitev srca in arterij. Če ga ne zdravimo, lahko
poškoduje krvne žile v
možganih, srcu in ledvicah, kar lahko povzroči možgansko kap,
srčno popuščanje ali odpoved
ledvic. Visok krvni tlak povečuje tveganje za srčne napade. Z
znižanjem krvnega tlaka na
normalne vrednosti, se zmanjša tveganje za razvoj teh bolezni.
-
za zdravljenje odraslih bolnikov

Summary of Product characteristics

1
1.
IME ZDRAVILA
Valsartan Arrow 320 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 320 mg valsartana._ _
Pomožne snovi
Vsebuje alurno rdeče (E129) 0,0426 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Valsartan Arrow 320 mg filmsko obložene tablete so
temnosivovijolične, obložene tablete ovalne
oblike z oznako ‘VS 320’ na eni strani in ‘
’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in hipertenzije pri
otrocih in mladostnikih, starih od 6
do 18 let.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
_Odmerjanje _
Hipertenzija
Priporočen začetni odmerek zdravila Valsartan Arrow je 80 mg enkrat
na dan. Do znatnega
antihipertenzivnega učinka pride v 2 tednih, do največjega učinka
pa v 4 tednih. Bolnikom, pri katerih
krvni tlak ni ustrezno urejen, je mogoče odmerek povečati na 160 mg
in na največ 320 mg.
Zdravilo Valsartan Arrow je mogoče uporabljati z drugimi
antihipertenzivnimi zdravili. Dodajanje
diuretika, kot je hidroklorotiazid, pri teh bolnikih še bolj zniža
krvni tlak.
_Dodatne informacije za posebne skupine bolnikov _
Starejši bolniki
Pri starejših bolnikih ni treba prilagajati odmerka.
Okvara ledvic
Pri odraslih bolnikih z očistkom kreatinina > 10 ml/min (glejte
poglavji 4.4 in 5.2) ni treba prilagajati
odmerka.
Okvara jeter
Valsartan je kontraindiciran pri bolnikih s hudo okvaro jeter, z
biliarno cirozo in pri bolnikih s
holestazo (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2). Pri bolnikih z blago do
zmerno okvaro jeter brez holestaze
odmerek valsartana ne sme presegati 80 mg.
2
_ _
_Pediatrična populacija _
Hipertenzija pri pediatričnih bolnikih
_Otroci in mladostniki, stari od 6 do 18 let_
Za otroke s telesno maso pod 35 kg je začetni odmerek 40 mg enkrat na
dan, za tiste s telesno maso
35 kg ali več pa 80 mg enkrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi
glede na odziv krvnega tlaka.
Najvišji odmerki, ki s