Valfen 50 mg/20 mg capsule

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Valeriana officinalis + Phenobarbitalum

Available from:

Eurofarmaco SA, ÎCS

ATC code:

N05CB02

INN (International Name):

Valeriana officinalis + Phenobarbitalum

Dosage:

50 mg/20 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10x3

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Authorization date:

2018-07-02

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VALFEN 50 MG/ 20 MG CAPSULE
Extract uscat de valeriană/ Fenobarbital
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Valfen şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Valfen
3. Cum să utilizați Valfen
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Valfen
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VALFEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Valfen este un medicament din grupa terapeutică – Hipnotice și
sedative. Substanţele active sunt: extract
uscat de valeriană, fenobarbital.
Acest medicament este utilizat numai la adulți pentru tratamentul de
scurtă durată al următoarelor
afecțiuni:
- hiperexcitabilitate nervoasă;
- tulburări neuro-vegetative;
- dereglări ale somnului;
- hipertensiune arterială;
- stări de anxietate;
- isterie.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VALFEN
NU LUAȚI VALFEN:
- dacă sunteţi alergic la extract uscat de valeriană, fenobarbital,
alte barbiturice sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi probleme grave cu respiraţia, precum insuficienţă
respiratorie severă;
- dacă aveţi o boală gravă de ficat (insuficienţă hepatică
gravă);
- dacă aveţi o boală gravă de rinichi (insufi

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VALFEN 50 mg/ 20 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O capsulă conţine extract uscat de valeriană - 50 mg, fenobarbital
- 20 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, carmoisină (E
122), p-hidroxibenzoat de metil
(E218) și p-hidroxibenzoat de n-propil (E217).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule operculate de
formă
cilindrică, cu capete emisferice
și suprafaţa
netedă,
lucioasă.
mărimea capsulei – Nr.2, corpul – roz opac şi capacul –
verde-deschis. Pulbere de culoare brun-
deschisă, cu gust şi miros specific de valeriană.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE

Hiperexcitabilitate nervoasă;

Tulburări neuro-vegetative;

Dereglări ale somnului;

Hipertensiune arterială;

Stări de anxietate;

Isterie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani _
În stări de nervozitate și anxietate: doza recomandată este de o
capsulă de 3 ori pe zi, înainte de
masă.
În dereglări ale somnului: doza recomandată este de 1-2 capsule
seara, înainte de culcare.
Înghiţiţi capsulele cu o cantitate suficientă de lichid.
_Mod de administrare _
Valfen se administrează pe cale orală.
Tratamentul nu trebuie să depășească 2 săptămâni, din cauza
posibilității de scădere a eficacității
medicamentului după această perioadă._ _
_ _
_Vârstnici sau pacienţii cu alcoolism cronic _
Se recomandă reducerea dozelor administrate la pacienţii vârstnici
sau la cei cu alcoolism cronic.
_ _
_Pacienţi cu funcţia ficatului sau rinichilor afectate
(insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală) _
Se recomandă reducerea dozelor administrate la pacienţii cu funcţia
ficatului sau rinichilor
afectate (insuficienţă renală sau insuficienţă hepatică).
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la extract uscat de valeriană, fenobarbital, alte
barbiturice sau la or