Country: Norway
Language: Norwegian
Source: Statens legemiddelverk
Valerianarot / Humleblomst / Sitronmelisseblad
Orkla Care AS
WITHOUT
Valerianarot / Humleblomst / Sitronmelisseblad
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 40 stk
F
Markedsført
2012-01-01
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN VALERINA NATT FILMDRASJERTE TABLETTER EKSTRAKT AV VALERIANAROT, HUMLEBLOMST OG SITRONMELISSEBLAD Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som lege, apotek eller sykepleier har fortalt deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 14 dager. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Valerina Natt er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Valerina Natt 3. Hvordan du bruker Valerina Natt 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Valerina Natt 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Valerina Natt er og hva det brukes mot Valerina Natt er et tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk ved lette søvnforstyrrelser. Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er utelukkende basert på erfaringer fra lang brukstradisjon. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Valerina Natt Bruk ikke Valerina Natt • dersom du er allergisk overfor valerianarot, humleblomst, sitronmelisse eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Barn Barn under 12 år skal ikke behandles med Valerina Natt. Andre legemidler og Valerina Natt Bruk ikke andre søvnmidler eller beroligende midler samtidig med Valerina Natt uten først å ha snakket med lege. Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler. Graviditet og amming Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid elle Read the complete document
1. LEGEMIDLETS NAVN Valerina Natt filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 filmdrasjert tablett inneholder: 80 mg tørret ekstrakt av _Valeriana officinalis_ L., radix (som tilsvarer 420-600 mg tørret valerianarot). Ekstraktet inneholder 20 mg hjelpestoffer. Ekstraksjonsløsning: Etanol 60 % (v/v). 86,7 mg tørret ekstrakt av _Humulus lupulus_ L., flos (som tilsvarer ca. 293-553 mg tørret humleblomst). Ekstraktet inneholder 21,7 mg hjelpestoffer. Ekstraksjonsløsning: Etanol 70 % (v/v). 25 mg tørret ekstrakt av _Melissa officinalis_ L., folium (som tilsvarer ca. 124-200 mg tørret blad av sitronmelisse). Ekstraktet inneholder 7,5 mg hjelpestoffer. Ekstraksjonsløsning: Etanol 60 % (v/v). Hjelpestoff med kjent effekt: Laktosemonohydrat ca. 283 mg. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Runde, bikonvekse tabletter, hvite, 11 mm i diameter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Tradisjonelt plantebasert legemiddel til bruk ved lette søvnforstyrrelser. Bruksområdet for et tradisjonelt plantebasert legemiddel er utelukkende basert på lang brukstradisjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE _Barn over 12 år, voksne og eldre: _ 2-4 tabletter ½-1 time før sengetid. Ved behov tas 1 tablett tidligere på kvelden. Administrasjonsmåte Tablettene svelges hele med vann. Behandlingstid For å oppnå en optimal behandlingseffekt, kan behandlingen ta opp til 2-4 uker. Kontakt lege hvis symptomene vedvarer eller forverres etter 2 ukers behandling. Valerina Natt er ikke anbefalt til barn under 12 år (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor (noen av) hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Tabletten inneholder laktose. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, total laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet. Legemidlet er ikke anbefalt til barn under 12 år på grunn av manglende data. _ Read the complete document