Valerato de betametasona+sulfato de gentamicina+tolnaftato+cloquinol

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

VALERATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA, TOLNAFTATO, CLIOQUINOL

Available from:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

ATC code:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (International Name):

VALERATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA, TOLNAFTATO, CLIOQUINOL

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Product summary:

0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10G - 1057306950013 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15G - 1057306950021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1057306950031 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT 6 BG AL X 20G - 1057306950048 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT 50 BG AL X 20G - 1057306950056 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30G - 1057306950064 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT 6 BG AL X 30G - 1057306950072 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT BG AL X 45G - 1057306950080 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT 6 BG AL X 45G  - 1057306950099 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 0,5 MG /G + 1,0 MG /G + 10,0 MG /G + 10,0 MG/G CREM DERM CT 6 BG AL X 60G  - 1057306950102 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2019-03-25

Patient Information leaflet

AAS
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina +
tolnaftato + clioquinol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
(0,5 mg/g + 1,0 mg/g + 10,0 mg/g + 10 mg/g)
Bet/ Genta/ Toln/ Clio_BU01Incorp_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO +
CLIOQUINOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico. Embalagem com bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
valerato de betametasona.........................................0,607
mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de
gentamicina...............................................1,700 mg
(equivalente a 1,0 mg de gentamicina base)
tolnaftato................................................................................................................................................10
mg
clioquinol...............................................................................................................................................10
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilato, petrolato líquido, álcool de lanolina,
petrolato amarelo, lanolina anidra, clorocresol, propilenoglicol,
simeticona, dimeticona, fosfato de sódio
monobásico monoidratado e água purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol creme dermatológico é
indicado para o alívio das manifestações inflamatórias das
dermatoses (doenças da pele) que respondem
aos corticosteróides, quando complicadas por infecção causada por
micro-organismos sensíveis aos
componentes de sua formulação ou quando há suspeita da
possibilidade de tal infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal (doença da pele na
região próxima a virilha), dermatite
cr

Summary of Product characteristics

AAS
valerato de betametasona + sulfato de gentamicina +
tolnaftato + clioquinol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
(0,5 mg/g + 1,0 mg/g + 10,0 mg/g + 10 mg/g)
Bet/ Genta/ Toln/ Clio_BU01_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VALERATO DE BETAMETASONA + SULFATO DE GENTAMICINA + TOLNAFTATO +
CLIOQUINOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico. Embalagem com bisnaga de 20 g.
USO DERMATOLÓGICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
valerato de betametasona.........................................0,607
mg (equivalente a 0,5 mg de betametasona base)
sulfato de
gentamicina...............................................1,700 mg
(equivalente a 1,0 mg de gentamicina base)
tolnaftato................................................................................................................................................10
mg
clioquinol...............................................................................................................................................10
mg
Excipientes: álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilato, petrolato líquido, álcool de lanolina, petrolato amarelo,
lanolina anidra,
clorocresol, propilenoglicol, simeticona, dimeticona, fosfato de
sódio monobásico monoidratado e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O valerato de betametasona + sulfato de gentamicina + tolnaftato +
clioquinol é indicado para o alívio das manifestações
inflamatórias das
dermatoses responsivas aos corticosteroides, quando complicadas por
infecção secundária causada por microorganismos sensíveis aos
componentes
de sua formulação ou quando há suspeita da possibilidade de tal
infecção.
Essas dermatoses incluem: dermatose inguinal, dermatite crônica das
extremidades, eritrasma, balanopostite, dermatite eczematói