Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Valaciclovirhydrochlorid
Hexal Aktiengesellschaft
Valacyclovir hydrochloride
Filmtablette
Valaciclovirhydrochlorid 556.275mg
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN VALACICLOVIR HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Valaciclovir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Valaciclovir HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valaciclovir HEXAL beachten? 3. Wie ist Valaciclovir HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valaciclovir HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VALACICLOVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Valaciclovir HEXAL gehört zur Gruppe der antiviralen Arzneimittel. Es wirkt, indem es das Wachstum von Viren wie das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Varizella-zoster-Virus (VZV) und das Zytomegalie-Virus (CMV) hemmt. VALACICLOVIR HEXAL WIRD ANGEWENDET • zur Behandlung der Gürtelrose (bei Erwachsenen) • zur Behandlung von HSV-Infektionen der Haut und von Genitalherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre). Es wird auch angewendet, um ein Wiederauftreten dieser Infektionen zu verhindern. • zur Behandlung von Lippenherpes (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Vorbeugung von CMV-Infektionen nach Organtransplantationen (bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre) • zur Behandlung und Vorbeugung von wiederholt auftretenden HSV-Infektionen der Augen (bei Erwachsenen und Jugendli Read the complete document
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS VALACICLOVIR HEXAL 500 MG FILMTABLETTEN VALACICLOVIR HEXAL 1000 MG FILMTABLETTEN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Valaciclovir HEXAL 500 mg _ Eine Tablette enthält 556,275 mg Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 500 mg Valaciclovir. _Valaciclovir HEXAL 1000 mg _ Eine Tablette enthält 1112,55 mg Valaciclovirhydrochlorid, entsprechend 1000 mg Valaciclovir. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Valaciclovir HEXAL 500 mg _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung „500“ auf einer Seite und glatter anderer Seite _Valaciclovir HEXAL 1000 mg _ Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung 1000“ auf einer Seite und glatter anderer Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE VARICELLA-ZOSTER-VIRUS-(VZV-)INFEKTIONEN – HERPES ZOSTER Valaciclovir HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster (Gürtelrose) und Zoster ophthalmicus bei immunkompetenten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4). Valaciclovir HEXAL ist angezeigt zur Behandlung von Herpes zoster bei Erwachsenen mit leichter oder mäßiger Immunsuppression (siehe Abschnitt 4.4). _ _ HERPES-SIMPLEX-VIRUS-(HSV-)INFEKTIONEN Valaciclovir HEXAL ist angezeigt • zur Behandlung und Suppression von HSV-Infektionen der Haut und Schleimhäute, einschließlich - Behandlung von primärem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen - Suppression von rezidivierendem Herpes genitalis bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen • zur Behandlung und Suppression von rezidivierenden HSV-Infektionen der Augen bei immunkompetenten Erwachsenen und Jugendlichen und bei immungeschwächten Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4) Es wurden keine klinischen Studien bei Read the complete document