Valaciclovir Bluefish 1000 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

valaciklovirhydrokloridhydrat

Available from:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC code:

J05AB11

INN (International Name):

valaciklovirhydrokloridhydrat

Dosage:

1000 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

valaciklovirhydrokloridhydrat Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Valaciklovir

Product summary:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 24 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 42 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 500 tabletter

Authorization status:

Avregistrerad

Authorization date:

2010-12-16

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
VALACICLOVIR BLUEFISH 1000 MG
valaciklovir
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valaciclovir Bluefish är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valaciclovir Bluefish
3.
Hur du tar Valaciclovir Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valaciclovir Bluefish ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALACICLOVIR BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Valaciclovir Bluefish tillhör en grupp läkemedel som kallas
antivirala medel. Det verkar genom att
döda eller stoppa tillväxten av virus som kallas herpes simplex
(HSV), varicella zoster (VZV) och
cytomegalovirus (CMV).
Valaciclovir Bluefish kan användas till att:

behandla bältros (hos vuxna)

behandla HSV-hudinfektioner och genital herpes (hos vuxna och ungdomar
över 12 år).
Det används också för att hjälpa till att förhindra att dessa
infektioner kommer tillbaka.

behandla munsår (hos vuxna och ungdomar över 12 år)

förebygga CMV-infektion efter organtransplantation (hos vuxna och
ungdomar över 12 år)

behandla och förebygga HSV-ögoninfektioner.
Valaciklovir som finns i Valaciclovir Bluefish kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valaciclovir Bluefish 1000 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller valaciklovirhydroklorid
(hydrat) motsvarande 1000 mg
valaciklovir.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Blåa, filmdragerade, kapselformade tabletter med brytskåra på båda
sidor märkta med ”F” på ena
sidan och ”8” och ”3” på andra sidan.
Tabletten kan delas i lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Varicella zoster virus (VZV)-infektioner – herpes zoster_
Valaciclovir Bluefish är indicerat för behandling av herpes zoster
(bältros) och oftalmisk zoster hos
immunkompetenta vuxna (se avsnitt 4.4).
Valaciclovir Bluefish är indicerat för behandling av herpes zoster
hos vuxna patienter med lätt eller
måttlig immunsuppression (se avsnitt 4.4).
_Herpes simplex virus (HSV)-infektioner_
Valaciclovir Bluefish är indicerat

för behandling och suppression av HSV-infektioner i hud och
slemhinnor omfattande:
-
behandling av primärinfektion av genital herpes hos immunkompetenta
vuxna och
ungdomar samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
behandling av recidiv av genital herpes hos immunkompetenta vuxna och
ungdomar samt
hos vuxna med nedsatt immunförsvar
-
suppression av recidiverande genital herpes hos immunkompetenta vuxna
och ungdomar
samt hos vuxna med nedsatt immunförsvar

behandling och suppression av recidiverande okulära HSV-infektioner
(se avsnitt 4.4)
Kliniska studier har inte utförts hos HSV-infekterade patienter vars
nedsättning i immunförsvaret
beror på andra orsaker än hivinfektion (se avsnitt 5.1)
_Cytomegalovirus (CMV)-infektioner:_
Valaciclovir Bluefish är indicerat för förebyggande behandling mot
CMV-infektion och -sjukdom
efter transplantation av solida organ hos vuxna och ungdomar (se
avsnitt 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Valaciclovir Bluefish tabletter finns inte tillgängli