Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Príloha k rozhodnutiu č.: 034/VZP/12-S NÁVOD NA POUŽITIE Názov veterinárnej zdravotníckej pomôcky : SURGICRYL PGA Názov výrobcu : SMI AG, Steinerberg 8, 4780 St. Vith, Belgicko. Názov držiteľa : Vetmedica s. r. o., Smetanov háj 287/11, 929 01 Dunajská Streda. Cieľový druh zvierat : Všetky druhy zvierat. Popis veterinárnej zdravotníckej pomôcky : Syntetický, vstrebateľný, sterilný chirurgický šijací materiál, farebný s pridaním D&C Molet No. 2. Charakteristika : Surgicryl PGA sa používa na zblíženie a podväzovanie mäkkých tkanív a vo všetkých chirurgických odboroch. Výber šijacieho materiálu by mal byť závislý na stave pacienta, na použitej chirurgickej technike a na zraneniach, ktoré majú byť ošetrené. Oblasť použitia : Surgicryl PGA je syntetický, vstrebateľný, sterilný chirurgický šijací materiál, zložený z polyméru kyseliny glykolovej. Povrch pleteného vlákna je potiahnutý zmesou polycaprolacton a calcium stearát, farebný s pridaním D&C Molet No. 2, aby bol materiál dobre viditeľný. Postupná strata pevnosti v ťahu, hmoty, prípadne absorpcia stehov dochádza prostredníctvom hydrolýzy. Strata pevnosti vlákna o 50% nastane za 15 – 18 dní po implantácii, úplná absorpcia prebehne cca. za 90 dní. Surgicryl PGA spĺňa požiadavky monografie Európskeho liekopisu a Liekopisu Spojených štátov. Spôsob použitia : Otvorte vonkajšie vrecúško fóliového balenia ťahom dvoch voľných koncov od seba tak, aby vnútorné sterilné vrecko šijacieho materiálu zostalo nepoškodené a čisté. Sterilné vrecko je potrebné otvoriť odtrhnutím horného rohu vrecka. Vrecko by malo byť dotknuté iba v sterilných rukaviciach. Veterinárna zdravotnícka pomôcka je určená pre jedno použitie Poznámka : Pri šití nezabudnite: Vždy, aj dvakrát si skontrolujte, že máte zviazané pevné uzly. Aby ste sa vyhli náročnému šitiu, používajte chirurgické nástroje (napr. ihelec, kliešte, atď.). Ihly z nehrdzavejúcej ocele by Read the complete document