UVAMIN RETARD

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

NITROFURANTOÍNA 100,00 mg

Available from:

ACINO PHARMA AG. [CH] SWITZERLAND

ATC code:

J01XE01CAP09201

Pharmaceutical form:

CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA

Composition:

CADA CAPSULA CONTIENE: NITROFURANTOÍNA????????????. 100,00 mg

Administration route:

[003] Oral

Units in package:

CAJA X 2 BLISTER DE 10 CÁPSULAS + inserto / Dispensador x 10 blister x 10 cápsulas + inserto

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

ACINO PHARMA AG

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: CAPSULA DE GELATINA DURA TAMAÑO N°2 CABEZA Y CUERPO AMARILLOS IMPRESION "100", CONTENIDO: MICROGRANULOS AMARILLENTOS (LONGITUD ? 2,5 MM).; Condicion conservacion: NO CONSERVAR A TEMPERATURA SUPERIOR A 30°C; Datos modificacion: 2011-08-24 10:55:01 -> EMISION POR CAMBIO DE TIPO DE COMPAÑÍA DEL FABRICANTE Y TITULAR, AMPLIACION DEL PRESENTACION COMERCIAL Y MUESTRA MEDICA. 2019-11-15 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: PALLARES GONZALEZ HENRY XAVIER A: SOSA CARRERA MARIA BELEN 2020-09-04 10:55:01 -> NMED02 CORRECCIÓN DE LA DECLARATORIA DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES APROBADAS NMED03 CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE NMED21 ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA,QUE NO IMPACTA A LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2020-11-11 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO: ACINO PHARMA AG, BIRSWEG 2, LIESBERG, SWITZERLAND. 2. INCLUSIÓN DE EMPACADOR: ACINO PHARMA AG, PFEFFINGERRING 205, AESCH, SWITZERLAND. 2010-06-07 10:55:01 -> EMISION POR DISMINUCION DEL PERIODO DE VIDA UTIL. 2008-01-04 10:55:01 -> EMISION POR AMPLIACION DE PRESENTACION HOSPITALARIA. 2022-12-27 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04 CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL. ANTES: JOSÉ RUMAZO. AHORA: JAMES HAROLD. 2. NMED02 CORRECCIÓN TIPOGRÁFICA DE LA DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA EN EL FORMULARIO. DE: CÁPSULA. A: CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. 2019-04-29 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN EN: 1) CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE A: CALLE: AV SHYRIS NUMERO: N34-152 INTERSECCIÓN: HOLANDA 2019-04-29 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR: ACTUALIZACIÓN DEL REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: HERMIDA MENDOZA CARLOS ALBERTO AHORA: PALLARES GONZALEZ HENRY XAVIER 2018-08-20 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. POR 1.- NOTIFICACIÓN DE AGOTAMIENTO DE STOCK POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2.- MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE CLASIFICACION DE PRODUCTO: ANTES: NO PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS AHORA: SI PERTENECE AL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BÁSICOS 2017-12-31 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. 1. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO Y METODOLOGÍA ANALÍTICA PARA LOS ENSAYO DE ASPECTO/ IDENTIFICACIÓN, CONTENIDO Y SUSTANCIAS RELACIONADAS 2. CORRECCIÓN DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL PRODUCTO DE: DORNACHERSTRASSE 114.4147 AESCH SUIZA A: BIRSWEG 2, 4253 LIESBERG- SUIZA 2017-08-14 10:55:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIFATEX S.A. A: ACINO- PHARMA ECUADOR S.A. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: ALEXANDRA PROAÑO A: DAYSI FIGUEROA 2022-05-29 10:55:01 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE FABRICANTE (REEMPLAZO DEL FABRICANTE PRINCIPAL POR EL FABRICANTE ALTERNO: ACINO PHARMA AG, LIESBERG, SUIZA.) **NOTIFICACION: NMED04-CAMBIO DEL REPRESENTANTE LEGAL: ANTES: MARCHAN CARRASCO CESAR CORNELIO, AHORA: RUMAZO ARCOS JOSE MARIA. 2015-02-11 10:55:01 -> ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCION DE LA FORMA FARMACEUTICA, ANTES: CAPSULA DE GELATINA DURA #2, DE COLOR AMARILLO CON LA IMPRESION "UVAMIN RETARD". CONTIENE PELLETS AMARILLENTOS AHORA: CAPSULA DE GELATINA DURA TAMAÑO N°2 CABEZA Y CUERPO AMARILLOS IMPRESION "100", CONTENIDO: MICROGRANULOS AMARILLENTOS (LONGITUD ? 2,5 MM) 2014-03-11 10:55:01 -> CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR ANTES: MEPHA LLC., AESCH-BASILEA-SUIZA AHORA: ACINO PHARMA AG, BASILEA-SUIZA; Periodo vida util producto en meses: 36

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2013-12-19