Ursoferran 200 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Vas gleptoferron komplex formájában

Available from:

Serumwerk Bernburg Ag

ATC code:

QB03AC91

INN (International Name):

Iron gleptoferron complex in the form of

Pharmaceutical form:

Oldatos injekció

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Sertés (szopós malac)

Therapeutic area:

gleptoferron

Product summary:

Eseti engedély száma: 3333/1/13 NÉBIH ÁTI (100 ml üveg), 3333/2/13 NÉBIH ÁTI (100 ml palack), 3333/3/13 NÉBIH ÁTI (200 ml palack), 3333/1/13 NÉBIH ÁTI (10 x100 ml üveg), 3333/2/13 NÉBIH ÁTI (10 x100 ml palack), 3333/3/13 NÉBIH ÁTI (10 x2 00 ml palack); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés (szopós malac), Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2013-04-04

Patient Information leaflet

9
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
URSOFERRAN 200 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK
A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Serumwerk Bernburg AG
Hallesche Landstraße 105 b
06406 Bernburg
Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
URSOFERRAN 200 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.
Vas(III)-ionok (Gleptoferron formában)
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Vas(III)-ionok
200,0 mg
Gleptoferron formában
532,6 mg
SEGÉDANYAG:
Fenol
5,0 mg
Sötétbarna, enyhén viszkózus, steril, kolloid, vizes oldat
4.
JAVALLAT(OK)
Malacoknál előforduló vashiányos anémia megelőzésére és
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek gyaníthatóan E- vitamin
és/vagy szelén hiányban szenvednek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható klinikailag beteg, különösen hasmenéses állatok
kezelésére.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem gyakran a szövetek elszíneződése és/vagy enyhe, puha duzzanat
észlelhető az injekció beadásának helyén,
ami néhány napon belül magától megszűnik. Túlérzékenységi
reakciók előfordulhatnak.
Ritkán előfordul a malacoknál elhullás parenterális vas-dextrán
készítmények beadását követően. Az elhullások
hátterében genetikai tényezők vagy E-vitamin és/vagy szelén
hiány áll.
Nagyon ritkán előfordulhat olyan malac elhullás, ami a
reticuloendotheliális rendszer ideiglenes gátlása miatt a
fertőzésekre való fokozott fogékonyságnak tulajdonítható.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt áll

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
URSOFERRAN 200 mg/ml oldatos injekció sertések számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Vas(III)-ionok
200,0 mg
Gleptoferron formában
532,6 mg
SEGÉDANYAGOK:
Fenol
5,0 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Sötétbarna, enyhén viszkózus, steril, kolloid, vizes oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés (malac)
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Malacoknál előforduló vashiányos anémia megelőzésére és
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható olyan malacoknál, amelyek gyaníthatóan E- vitamin
és/vagy szelén hiányban szenvednek.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható klinikailag beteg, különösen hasmenéses állatok
kezelésére.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
Vas-dextránra túlérzékeny személyek vagy hemokromatózisban
szenvedők kerüljék el a készítménnyel való
érintkezést.
Ügyelni kell a véletlen öninjekciózás elkerülésére, valamint
arra, hogy a készítmény szembe és szájba ne
kerüljön.
Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell
fordulni, bemutatva a készítmény használati
utasítását vagy címkéjét. Alkalmazás után kezet kell mosni.
4.6
MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA)
2
Nem gyakran a szövetek elszíneződése és/vagy enyhe, puha duzzanat
észlelhető az injekció beadásának helyén,
ami néhány napon belül magától megszűnik. Túlérzékenységi
reakciók előfordulhatnak.
Ritkán előfordul a malacoknál elhullás parenter