Urilin 40 mg/ml - Sirup für Hunde

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

PHENYLPROPANOLAMIN HYDROCHLORID

Available from:

Dechra Regulatory B.V.

ATC code:

QG04BX91

INN (International Name):

PHENYLPROPANOLAMINE HYDROCHLORIDE

Units in package:

50-ml-Glasflasche (Typ III) mit 45 ml Sirup, LDPE-Pipette und Polypropylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 36 Monate,100-ml-Glasfla

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2010-08-19

Patient Information leaflet

Seite 1 von 4
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
URILIN 40 MG/ML
SIRUP FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
SKIPTON
BD23 2RW
North Yorkshire
Vereinigtes Königreich
AT: VERTRIEB:
Dechra Veterinary Products GmbH
DE: MITVERTRIEB:
Albrecht GmbH, Hauptstr. 6 – 8, D-88326 Aulendorf, Deutschland.
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Urilin 40 mg/ml Sirup für Hunde
Phenylpropanolamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Phenylpropanolamin
40,29 mg
(entspricht 50 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid)
Sonstige Bestandteile:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,5 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Seite 2 von 4
Phenylpropanolamin ist ein Sympathomimetikum, das durch die direkte
Stimulation der glatten
Muskulatur des Harnröhrenschließmuskels wirkt. Es ist nur für die
Behandlung von Harninkontinenz
infolge einer erworbenen Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei
der Hündin vorgesehen.
Die Wirksamkeit von Phenylpropanolamin wurde nur f
ü
r ovariohysterektomierte Hündinnen belegt.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven
Monoaminooxidase-Hemmstoffen behandelt
werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei einigen Hunden wurden nach der Behandlung mit Phenylpropanolamin
weiche Fäzes, Diarrhö,
verminderter Appetit, Herzrhythmusstörungen und Kollaps beobachtet.
Außerdem traten gelegentlich
Übelkeit und Erbrechen auf. Die Behandlung wurde abhängig von der
Schwere der Nebenwirkungen
fortgesetzt.
Sympathomimetika können eine Vielzahl von Symptomen hervorrufen, die
meisten davon äußern sich
in Form einer übermäßigen Stimulierun

Summary of Product characteristics

_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Urilin 40 mg/ml Sirup für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolamin
40,29 mg
(entspricht 50,0 mg Phenylpropanolaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E219)
1,5 mg
Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
0,15 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klare, dickflüssige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Hund (Hündin).
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer erworbenen
Schließmuskelschwäche der
Harnröhre bei der Hündin.
Die Wirksamkeit von Phenylpropanolamin wurde nur für
ovariohysterektomierte Hündinnen
belegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Siehe Abschnitt 4.7.
Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen
behandelt werden.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem
der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Urilin eignet sich nicht zur Behandlung von unerwünschtem Harnabsatz
aufgrund von
Verhaltensstörungen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Phenylpropanolamin,
ein
Sympathomimetikum,
kann
das
Herz-Kreislauf-System
(insbesondere den Blutdruck und die Herzfrequenz) beeinflussen und
sollte daher bei Tieren
mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Vorsicht
ist
auch
bei
der
Behandlung
von
Tieren
mit
schwerer
Nieren-
oder
Leberinsuffizienz,
Diabetes
mellitus,
Nebennierenrindenüberfunktion,
Glaukom
oder
anderen Stoffwechselstörungen geboten.
Bei
Hündinnen
unter
einem
Jahr
sollte
vor
der
Behandlung
die
Möglichkeit
einer
anatomischen Missbildung als Ursache für die Inkontinenz in Betracht
gezogen werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Pe