Urapidil PUREN 30 mg Retardkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Urapidil

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Dosage:

30 mg

Pharmaceutical form:

Hartkapsel, retardiert

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Urapidil (10337) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2020-07-21

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
URAPIDIL PUREN 30 MG RETARDKAPSELN
URAPIDIL PUREN 60 MG RETARDKAPSELN
URAPIDIL PUREN 90 MG RETARDKAPSELN
Urapidil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Urapidil PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Urapidil PUREN beachten?
3.
Wie ist Urapidil PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Urapidil PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST URAPIDIL PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Urapidil PUREN enthält den Wirkstoff Urapidil. Urapidil PUREN gehört
zu der Gruppe
von Arzneimitteln, die als Alpha-Blocker bezeichnet werden.
Urapidil PUREN wird zur Behandlung von Bluthochdruck durch Erweiterung
der
Blutgefäße verwendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON URAPIDIL PUREN BEACHTEN?
URAPIDIL PUREN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Urapidil oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Urapidil
PUREN einnehmen
-
wenn Sie an einer Herzinsuffizienz (Herzmuskelschwäche), deren
Ursache in einer
mechanischen Beeinträchtigung der Herzfunktion liegt, wie z. B. einer
Herzklappenverengung (Aortenklappen- oder Mitr

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Urapidil PUREN 30 mg Retardkapseln
Urapidil PUREN 60 mg Retardkapseln
Urapidil PUREN 90 mg Retardkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Urapidil PUREN 30 mg Retardkapsel enthält 30 mg Urapidil.
Jede Urapidil PUREN 60 mg Retardkapsel enthält 60 mg Urapidil.
Jede Urapidil PUREN 90 mg Retardkapsel enthält 90 mg Urapidil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
_Urapidil PUREN 30 mg Retardkapseln _
-
Sucrose
_Urapidil PUREN 60 mg Retardkapseln_
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,004 mg)
_Urapidil PUREN 90 mg Retardkapseln_
-
Sucrose
-
Azorubin (E 122, 0,057 mg)
-
Ponceau 4R (E 124, 0,274 mg)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln, retardiert
_Urapidil PUREN 30 mg Retardkapseln _
weiße bis cremefarbene kugelförmige Pellets, gefüllt in eine Kapsel
der Größe „4“ mit
einem weißen undurchsichtigen Kapseloberteil und einem orangefarbenen
transparenten
Kapselunterteil.
_ _
_ _
_Urapidil PUREN 60 mg Retardkapseln _
weiße bis cremefarbene kugelförmige Pellets, gefüllt in eine Kapsel
der Größe „2“ mit
einem weißen undurchsichtigen Kapseloberteil und einem blauen
transparenten
Kapselunterteil.
_Urapidil PUREN 90 mg Retardkapseln _
Weiße bis cremefarbene kugelförmige Pellets, gefüllt in eine Kapsel
der Größe „1“ mit
einem roten undurchsichtigen Kapseloberteil und einem roten
undurchsichtigen
Kapselunterteil.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck
Urapidil PUREN ist bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 30 mg Urapidil 2-mal täglich.
Für eine schnellere Blutdrucksenkung, kann die Behandlung auch mit
einer 2-mal
täglichen Gabe von 60 mg Urapidil begonnen werden.
Die Dosis kann schrittweise den individuellen Erfordernissen angepasst
werden. Der
Dosierungsbereich für die Erhaltungstherapie beträgt 60 - 180 mg
Urapidil pro Tag,
wobei die Gesamtmenge auf zwei Einzelgaben vert