Uni-Tiamulin 450 mg/g Prášek pro perorální roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Tiamulin

Available from:

Univit s.r.o.

ATC code:

QJ01XQ

INN (International Name):

Tiamulin (Tiamulini hydrogenofumaras)

Dosage:

45%

Pharmaceutical form:

Prášek pro perorální roztok

Therapeutic group:

prasata, kur domácí, krůty

Therapeutic area:

Pleuromutilin

Product summary:

Kódy balení: 9936557 - 1 x 150 g - láhev

Authorization date:

1996-01-24

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
UNI-TIAMULIN 450 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
UNIVIT s.r.o., Na vlčinci 16/3, 779 00 Olomouc
Tel.: [phone], [e-mail]
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 450 mg/g prášek pro perorální roztok
Tiamulini hydrogenfumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Tiamulini hydrogenfumaras 450 mg (odpovídá 365 mg tiamulinum)
Jemný bílý až nažloutlý homogenní prášek.
4.
INDIKACE
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před použitím
přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_
citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně infekcí
komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k tiamulinu_.
_Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus
pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_ a zánětu
vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených _Mycoplasma
synoviae _citlivými k tiamulinu_._ Před
použitím přípravku musí být stanove

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
UNI-TIAMULIN 450 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tiamulini hydrogenfumaras
450 mg
(odpovídá 365 mg tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok.
Jemný bílý až nažloutlý homogenní prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí, krůty.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata
i)
Léčba dyzentérie prasat způsobené _Brachyspira hyodysenteriae
_citlivou k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
ii)
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) způsobené
_Brachyspira pilosicoli _citlivou
k tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iii)
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) způsobené
_Lawsonia intracellularis_ citlivou
k tiamulinu. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
iv)
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené _Mycoplasma
hyopneumoniae _včetně
infekcí komplikovaných _Pasteurella multocida _citlivými k
tiamulinu_. _Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
v) Léčba pleuropneumonie způsobené _Actinobacillus
pleuropneumoniae _citlivým k tiamulinu. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronické respirační nemoci (C. R. D.)
způsobené _Mycoplasma gallisepticum_
a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy způsobených
_Mycoplasma synoviae _citlivými
k tiamulinu_._ Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění v hejně.
Krůty
Léčba a metafylaxe infekční sinusitidy a zánětu vzdušných
vaků způsobených _Mycoplasma_
_ga