UNACEFIN IV 0,5 GR IV ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

seftriakson disodyum triseskuihidrat

Available from:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC code:

J01DD04

INN (International Name):

ceftriaxone disodium triseskuihidrat

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

seftriakson

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2008-03-04

Patient Information leaflet

KULLANMA TALİMATI
UNACEFİN
0,5 G IV ENJEKSIYON IÇIN TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Enjeksiyon için toz içeren flakon (ilaç şişesi) 500 mg
seftriaksona eşdeğer
597 mg seftriakson disodyum triseskihidrat içerir. Kutu içinde
bulunan 5 mL steril
enjeksiyonluk su ile sulandırılarak hazırlanan ürün, mililitre
başına yaklaşık 100 mg
seftriakson içerir.
•
_YARDIMCI MADDE:_
İçermemektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK _
_doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. UNACEFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_UNACEFİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_UNACEFİN NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. UNACEFİN'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
UNACEFİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
UNACEFİN, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu,
antibiyotikler adı verilen
ilaç grubuna dahildir. UNACEFİN etkisini bakterilerin tam olarak
gelişimini durdurarak
göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.
•
UNACEFİN beyaz ila sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam
flakonlarda takdim edilir.
Her bir karton kutuda bir adet flakon ve 5 mL’lik enjeksiyonluk su
içeren 1 adet çözücü
ampul veya on adet flakon ve 5 mL’lik enjeksiyonluk su içeren 10
adet çözücü ampul
bulunmaktadır.
1
•
UNACEFİN bakterilerin yol açt

Summary of Product characteristics

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
UNACEFİN® 0,5 g iv enjeksiyon için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir flakon 500 mg seftriaksona eşdeğer seftriakson disodyum
triseskihidrat.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı madde içermemektedir.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyon için toz (çözücü ampulü ile birlikte).
Beyaz ila sarımsı turuncu renkli, kristalimsi toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
UNACEFİN’e duyarlı patojenlerin neden olduğu enfeksiyonlar:
- Sepsis,
- Menenjit,
- Dissemine Lyme borreliosis’i (hastalığın erken ve geç
evreleri),
- Abdominal enfeksiyonlar (peritonit, safra ve gastrointestinal sistem
enfeksiyonları),
- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,
- İmmün sistem bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,
- Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları,
- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni,
kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut
bakteriyel komplike olmayan otitis media,
- Gonore dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,
- Preoperatif enfeksiyon profilaksisi.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA SEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
1
Standart doz
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal olarak günde tek doz 1-2 g (24 saatte bir) UNACEFİN’dir.
Ağır vakalarda veya orta
derecede duyarlı organizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda günde
tek doz, 4 g'a çıkabilir.
Tedavi süresi:
Tedavi
süresi
hastalığın
seyrine göre
değişir.
Genellikle bütün
antibiyotik tedavilerinde
olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya bakteriyel
eradikasyon sağlandıktan sonra en az
48-72 saat UNACEFİN tedavisine devam edilmelidir.
Kombine tedavi:
Deneysel koşullar, birçok gram-negatif bakterilere karşı UNACEFİN
ile aminoglikozidler
arasında sinerji olduğunu göstermektedir. Bu tür kombinasyonlarda
aktivite artışı her zaman
kesin olmasa da, Ps