Ultravist 370

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

jopromid

Available from:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

V08AB05

INN (International Name):

jopromid

Dosage:

768.86mg/mL

Pharmaceutical form:

rastvor za injekciju/infuziju

Units in package:

rastvor za injekciju/infuziju; 768.86mg/mL; bočica staklena, 10x50mL

Class:

SZ

Prescription type:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Manufactured by:

BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.

Product summary:

JKL: 0194255

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2016-10-20

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-00269-14-001 od 22.09.2014. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00580-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 50 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00581-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00582-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 8 x 500 mL, (768,86 mg/mL)
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 10 X 200 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 8 X 500 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 50 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 100 ML
Proizvođač:
1. BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.,
Adresa:
2. BAYER PHARMA AG
1. BRAVNIČARJEVA ULICA 13, LJUBLJANA, SLOVENIJA
2. MUELLERSTRASSE 178, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00269-14-001 od 22.09.2014. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00580-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 50 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00581-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00582-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 8 x 500 mL, (768,86 mg/mL)
2 od 22
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
INN JOPROMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-00269-14-001 od 22.09.2014. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00580-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 50 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00581-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00582-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 8 x 500 mL, (768,86 mg/mL)
1 od 16
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 10 X 200 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOCA STAKLENA, 8 X 500 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 50 ML
ULTRAVIST
®
370, RASTVOR ZA INFUZIJU, 768,86 MG/ML
PAKOVANJE: BOČICA STAKLENA, 10 X 100 ML
Proizvođač:
1.
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.,
Adresa:
2.
BAYER PHARMA AG
1.
BRAVNIČARJEVA ULICA 13, LJUBLJANA, SLOVENIJA
2.
MUELLERSTRASSE 178, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
BAYER D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
OMLADINSKIH BRIGADA 88B, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00269-14-001 od 22.09.2014. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 200 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00580-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 50 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00581-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 10 x 100 mL, (768,86 mg/mL)
Broj rešenja: 515-01-00582-16-001 od 20.10.2016. za lek Ultravist
®
370, rastvor za infuziju, 8 x 500 mL, (768,86 mg/mL)
2 od 16
1. IME LEKA
Ultravist
®
370,
768,86 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: jopromid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži 768,86 mg aktivne supastance
jopromid (što odgovara 370 mg joda).
Pomoćne supstance: 1 mL sadrži 0,000534 mmol (što odgovara 0,0123
mg) natrijuma.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuzij