Ultracortenol 5 mg/g Ögonsalva

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

prednisolonpivalat

Available from:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC code:

S01BA04

INN (International Name):

prednisolonpivalat

Dosage:

5 mg/g

Pharmaceutical form:

Ögonsalva

Composition:

prednisolonpivalat 5 mg Aktiv substans; ullfett (vattenfritt) Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Prednisolon

Product summary:

Förpacknings: Tub, 5 g

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

1958-09-30

Patient Information leaflet

BIPACKSEDEL:
INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ULTRACORTENOL 5 MG/G ÖGONSALVA
prednisolonpivalat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem,
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:

Vad Ultracortenol är och vad det används för

Vad du behöver veta innan du använder Ultracortenol

Hur du använder Ultracortenol

Eventuella biverkningar

Hur Ultracortenol ska förvaras.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar.
1.
VAD ULTRACORTENOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ultracortenol används till vuxna för behandling av:
En svår inflammation i främre delen av ögat som inte uppstått på
grund av en infektion.
Ultracortenol innehåller den aktiva substansen prednisolonpivalat.
Prednisolonpivalat är en glukokortikoid (en steroid) med en stark
antiinflammatorisk effekt.
Det hämmar frisättningen av inflammatoriska ämnen i kroppen, vilket
därmed motverkar
tecken på inflammation, t.ex. svullnad, vidgning av blodkärl och
ärrbildning.
Prednisolonpivalat som finns i Ultracortenol kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ
alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ULTRACORTENOL
ANVÄND INTE ULTRACORTENOL:
-
Om du är allergisk mot prednisolonpivalat, andra glukokortikoider
eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
-
om

Summary of Product characteristics

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Ultracortenol 5 mg/g ögonsalva.
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 g innehåller: Prednisolonpivalat 5 mg.
1 cm salva innehåller ca. 0,1 mg prednisolonpivalat.
Hjälpämnen med känd effekt
Cetostearyl alkohol, ullfett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögonsalva
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allvarlig allergisk ögoninflammation och svåra, icke infektiösa
inflammatoriska tillstånd i
ögats yttre delar samt främre segment
Ultracortenol 5 mg/g ögonsalva är avsett för vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vuxna:
En sträng på 3-5 mm salva ska appliceras 2-4 gånger dagligen i
ögats konjunktivalsäck.
Den maximala dagliga dosen salva är en sträng på 5 mm, 4 gånger
dagligen.
Om ingen förbättring ses inom 2 dagar efter behandlingsstart ska
indikationen utvärderas på
nytt
(se
avsnitt
4.4).
Okontrollerad
långvarig
användning
bör
undvikas.
Avbryt
inte
behandling abrupt utan minska istället dosen gradvis över en period
av flera dagar eller
veckor.
Behandlingstid
Behandlingsperiodens längd bör anpassas individuellt.
Vid behandling längre än 10 dagar, vänligen notera punkt 4.4
("Varningar och
försiktighetsåtgärder").
Behandling med kortikosteroider ska i allmänhet inte överskrida 4
veckor (se avsnitt 4.4).
Okontrollerad långvarig avvändning måste undvikas.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn har inte fastställts.
Lägsta möjliga dos ska användas. Långtidsbehandling ska undvikas
till barn (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
ögats konjunktivalsäck
Före appliceringen måste kontaktlinser avlägsnas och får endast
sättas in efter 15 minuter.
Om mer än ett läkemedel används på ögat, vänta minst 5 minuter
mellan administrering.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Överkänslighet mot den aktiva substansen prednisolonpivalat andra
glukokortikoider eller
mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.

Akut herpes simplex (dendritis