Ultracortenol 0,5 % øjensalve

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

PREDNISOLONPIVALAT

Available from:

Agepha Pharma s.r.o.

ATC code:

S01BA04

INN (International Name):

PREDNISOLONPIVALAT

Dosage:

0,5 %

Pharmaceutical form:

øjensalve

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1957-04-06

Patient Information leaflet

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
ULTRACORTENOL
® ØJENSALVE 5 MG/G
PREDNISOLONPIVALAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
- Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
- Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
- Lægen har ordineret Ultracortenol dette lægemiddel til dig
personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de
samme symptomer, som du har.
- Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ultracortenol
3.
Sådan skal du bruge Ultracortenol
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Ultracortenol øjensalve indeholder prednisolon, som er et kunstigt
fremstillet
binyrebarkhormon. Binyrebarkhormoner kaldes også kortikosteroider.
Binyrebarkhormoner
hæmmer betændelsestilstande, og dæmper symptomer som kløe og
irritation. Ultracortenol
anvendes derfor ved betændelsestilstande i øjnene, som ikke skyldes
bakterier, vira eller
svampe samt ved svære tilfælde af allergier og
overfølsomhedreaktioner.
Lægen kan have foreskrevet anden dosering eller anvendelse end
angivet i denne
information. Følg derfor altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ULTRACORTENOL
BRUG IKKE ULTRACORTENOL:
- hvis du er allergisk over for prednisolonpivalat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i
Ultracortenol (angivet i afsnit 6).
- Du har virus-,svampe og/eller bakterieinfektioner i øjet, da
behandlingen kan give anledning
til forværring af infektionen.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Vær forsigtig med at bruge Ultracortenol hvis
• Du er i behandling mod øjeninfektioner. Kontakt din læge.

Summary of Product characteristics

1. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ULTRACORTENOL, ØJENSALVE
0.
D.SP.NR.
1646
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ultracortenol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Prednisolonpivalat 5 mg/g
Hjælpestoffer:
Cetostearylalkohol
Lanolin, vandfrit
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aseptiske øjeninflammationer.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne: 3-5 mm salvestreng i konjunktivalsækken 2-3 gange daglig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for prednisolonpivalat eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne.
-
Herpes keratit (dendritisk keratit).
-
Vaccinia, varicellae og øvrige virussygdomme i cornea og konjunktiva.
-
Svampe- og bakterielle infektioner i cornea og konjunktiva.
_dk_hum_02308_spc.doc_
_Side 1 af 5_
2
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
-
Prednisolon nedsætter resistensen mod infektioner.
-
Langtidsbrug kan forårsage trykstigning i øjet, og derfor bør det
intraokulære tryk
monitoreres regelmæssigt hos prædisponerede og hos glaukom
patienter. Langtidsbrug
kan også resultere i sekundære okulære infektioner pga. hæmning af
immunforsvaret.
-
Intensiv langtidsbrug kan resultere i dannelsen/forværringen af
posterior subkapsulær
katarakt.
-
Svampeinfektioner i cornea er tilbøjelige til at udvikle sig ved
lokal brug af steroider
eller antibiotika, og må derfor tages i betragtning ved enhver
vedvarende corneal
ulceration, hvor der er brugt eller bruges steroider.
-
Akutte purulente infektioner i øjet kan maskeres eller forværres ved
behandling med
kortikosteroider.
-
Brug af steroider straks efter katarakt operation kan forlænge
helingsprocessen og øge
tilfælde af blæredannelse.
-
I kroniske tilfælde og efter langtidsbehandling bør ophør af
behandling ske gradvist ved
nedtrapning i doseringshyppigheden.
-
Forsigtighed bør udvises ved behandling af patienter med diabetes
mellitus. Disse
patienter kan være prædisponeret for øget intraokulært tryk
og/eller