ULCID 20 Milligram Capsules Gastro-Resistant

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

OMEPRAZOLE

Available from:

Astellas Pharma Co. Ltd

INN (International Name):

OMEPRAZOLE

Dosage:

20 Milligram

Pharmaceutical form:

Capsules Gastro-Resistant

Authorization status:

Withdrawn

Authorization date:

2014-01-01

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER  
ULCID 20 MG 
GASTRO-RESISTANT CAPSULES 
OMEPRAZOLE 

READ ALL OF THIS
LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT 
INFORMATION FOR YOU. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may harm them, even if their 
  symptoms are the same as yours.  
• If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist. This includes any possible side
effects not listed in 
the leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Ulcid is and what it is used for 
2. What you need to know before you take Ulcid 
3. How to take Ulcid 
4. Possible side effects 
5. How to store Ulcid 
6. Contents of the pack and other information 

1
. WHAT ULCID IS AND WHAT IS IT USED FOR  
Ulcid
gastro-resistant capsules contains the active substance omeprazole. It belongs to
a group of 
medicines called ‘proton-pump inhibitors’. They work by reducing the amount of acid that your 
stomach
produces. This allows the ulcers to heal and eases the
pain. 

Ulcid is used to treat the following conditions: 

IN ADULTS: 
• ’Gastro-oesophagitis reflux disease’ (GORD).This is where acid from the stomach escapes 
into the gullet (the tube which connects your throat to
your stomach) causing pain, inflammation and heartburn. 
• Ulcers in the upper part of the
intestine (duodenal ulcer) or stomach (gastric ulcer). 
• Prevention of relapse of duodenal and gastric ulcers. 
• Ulcers which are infected with bacteria
called _‘Helicobacter pylori’_. If you have
this condition, your doctor may 
also prescribe
antibiotics to treat the infection and allow the ul

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ulcid 20 mg gastro-resistant capsules
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One capsule contains 20 mg of omeprazole.
Excipient:
Each gastro-resistant capsule contains 116mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Gastro-resistant capsules, hard (capsule)
Opaque, white hard capsules marked with imprint '20' on the body and 'OM' on the cap. The capsules contain gastro-
resistant microtablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Ulcid gastro-resistant capsules are indicated for:
Adults:
• Treatment of duodenal ulcers
• Prevention of relapse of duodenal ulcers
• Treatment of gastric ulcers
• Prevention of relapse of gastric ulcers
• In combination with appropriate antibiotics for _Helicobacter pylori (H. pylori) _eradication in peptic ulcer disease
• Treatment of NSAID- associated gastric and duodenal ulcers
• Prevention of NSAID- associated gastric and duodenal ulcers in patients at risk
• Treatment of reflux oesophagitis
• Long-term management of patients with healed reflux oesophagitis
• Treatment of symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
• Treatment of Zollinger-Ellison syndrome
Paediatric use
_Children over 1 year of age and_
_10 kg_
• Treatment of reflux oesophagitis
• Symptomatic treatment of heartburn and acid regurgitation in gastro-oesophagitis reflux disease (GORD)
_Children and adolescents over 4 years of age_
• In combination with antibiotics in treatment of duodenal ulcer caused by _H. pylori_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology in Adults
_Treatment of duodenal ulcers_
The recommended dose in patients with an active duodenal ulcer is Ulcid 20 mg once daily. In most patients healing
IRISH MEDICINES BOARD
_______