Ubretid 5 mg Tabletki

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Distigmini bromidum

Available from:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

ATC code:

N07AA03

INN (International Name):

Distigmini bromidum

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990276028; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990276011

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1/8
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UBRETID, 5 MG, TABLETKI
_Distigmini bromidum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Ubretid i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ubretid
3.
Jak stosować lek Ubretid
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ubretid
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UBRETID I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Ubretid jest inhibitorem acetylocholinesterazy (enzymu znajdującego
się w zakończeniach
nerwowych) i stosuje się go w leczeniu:
-
zaburzeń opróżniania pęcherza moczowego ze zwiotczeniem mięśnia
pęcherza w przebiegu
chorób układu nerwowego (neurogenne zaburzenia opróżniania
pęcherza moczowego
z hipotonią mięśnia wypieracza moczu, w ramach leczenia
kompleksowego);
-
zaparcia z powodu zwiotczenia mięśniówki jelit (zaparcia
atoniczne);
-
wspomagającym chorobliwego osłabienia siły mięśniowej lub
zwiększonej nużliwości mięśni
(miastenia)
_(Myasthenia gravis)._
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU UBRETID
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU UBRETID:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bromek distygminy lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta wystąpił ciężki wstrząs pooperacyjny;
-
jeśli u pacjenta wyst

Summary of Product characteristics

1/8
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ubretid, 5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 5 mg distygminy bromku
_(Distigmini bromidum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza.
Jedna tabletka zawiera 151 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe, okrągłe, obustronnie płaskie tabletki ze ściętymi
krawędziami i rowkami po jednej stronie,
umożliwiającymi podział tabletki na 4 części, oraz oznakowaniem
„UB5,0” po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Neurogenne zaburzenia opróżniania pęcherza moczowego z hipotonią
mięśnia wypieracza
moczu, w ramach leczenia kompleksowego.
-
Zaparcia atoniczne.
-
_Myasthenia gravis_
– leczenie wspomagające
_._
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podczas stosowania produktu Ubretid należy uwzględnić opóźniony
początek i długotrwały okres
działania tego leku, a także indywidualną reakcję pacjenta na jego
zastosowanie.
Dawkowanie
OGÓLNE WSKAZÓWKI NA TEMAT DAWKOWANIA
Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. Zależy od ogólnego stanu
pacjenta, zwłaszcza od
wyjściowego stanu układu autonomicznego, co należy szczególnie
brać pod uwagę u osób
ze zwiększonym napięciem nerwu błędnego. Ponadto należy brać pod
uwagę znaczną siłę i długi
okres działania leku.
Początkowo lek podaje się w dawce równej 5 mg (1 tabletka) rano na
czczo, pół godziny przed
śniadaniem, aż do wystąpienia wyraźnego działania
terapeutycznego. Zazwyczaj po pierwszym
tygodniu leczenia przechodzi się na stosowanie leku co dwa lub trzy
dni (po 1 do 2 tabletek),
w przypadku gdy przewiduje się leczenie podtrzymujące.
Dawka nie może przekraczać 10 mg (2 tabletki) na dobę.
2/8
W przypadku, gdy ze względu na wcześniejsze lub równoczesne
spożycie pokarmów znaczna część
podanego produktu Ubretid nie wchłonie się do organizmu i