Ubistesin forte 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml - Injektionslösung

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

ARTICAIN; EPINEPHRIN

Available from:

Pierrel S.p.A.

ATC code:

N01BB58

INN (International Name):

articaine; EPINEPHRINE

Units in package:

50 x 1,7 ml, Laufzeit: 24 Monate

Prescription type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapeutic area:

Amides

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

1990-06-11

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
UBISTESIN FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Articainhydrochlorid/Epinephrin (Adrenalin)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt
oder Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Zahnarzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ubistesin forte und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ubistesin forte beachten?
3.
Wie ist Ubistesin forte anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ubistesin forte aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST UBISTESIN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ubistesin forte wird angewendet zur Betäubung (Anästhesie) Ihrer
Mundhöhle im Rahmen einer
zahnärztlichen Behandlung.
Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe:
•
Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt,
und
•
Epinephrin, ein Vasokonstriktor, der die Blutgefäße an der Stelle
der Injektion verengt und dadurch
die Wirkung von Articain verlängert. Es verringert auch Blutungen
während der Behandlung.
Ubistesin forte wird von Ihrem Zahnarzt angewendet.
Ubistesin forte wird bei Kindern, die älter sind als 4 Jahre (ca. 20
kg Körpergewicht), Jugendlichen
und Erwachsenen angewendet.
Ubistesin forte ist für Behandlungen geeignet, die länger dauern
oder mit möglichen erheblichen
Blutungen einhergehen können.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON UBISTESIN FORTE BEACHTEN?
UBISTESIN FORTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Articain, Epinephrin oder einen der
in Abschnitt 6. gena

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
UBISTESIN FORTE 40 MG/ML + 10 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe
1 ml
Injektionslösung
enthält
1 Patrone mit 1.7 ml
Injektionslösung enthält
Articainhydrochlorid
40 mg
68 mg
Epinephrin (Adrenalin) als
hydrochlorid
10 Mikrogramm
17 Mikrogramm
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter Wirkung
Natriumsulfit (E 221)
0,6 mg
1,02 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Die Lösung ist klar, nicht opaleszent und farblos.
pH 3,6 – 4,4
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokal- und Regionalanästhesie bei zahnärztlichen Behandlungen.
Ubistesin forte wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 4 Jahren
(oder ab 20 kg Körpergewicht).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch Ärzte oder Zahnärzte.
_Dosierung_
Es soll für alle Patientengruppen die niedrigste für eine wirksame
Anästhesie
ausreichende Dosis angewendet werden. Die erforderliche Dosis muss
individuell
ermittelt werden.
Für die meisten gängigen Eingriffe beträgt die normale Dosis für
erwachsene
Patienten 1 Patrone, aber es kann auch weniger als der Inhalt einer
Patrone für eine
wirksame Anästhesie ausreichend sein.
Nach Ermessen des Zahnarztes können für umfangreichere Eingriffe
mehr Patronen
erforderlich sein, ohne die maximal empfohlene Dosis zu
überschreiten.
Für die meisten gängigen zahnärztlichen Eingriffe ist es ratsam
Ubistesin 40 mg/ml
+ 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung zu verwenden.
Für komplexere Eingriffe, wie z. B. solche, die eine ausgeprägte
Hämostase
erforderlich machen, ist es besser Ubistesin forte 40 mg/ml + 10
Mikrogramm/ml
Injektionslösung zu verwenden.
_Begleitende Anwendung von Beruhigungsmitteln zur Verringerung der
Angst des _
_Patienten:_
Die maximale sichere Dosis des Lokalanästhetikums kann bei sedierten
Patienten
aufgrund einer additiven Wirkun