Tylovet 200 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

TYLOSIN

Available from:

Biovet J.S.C.

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

TYLOSIN

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

injektionsvæske, opløsning

Therapeutic group:

Får, Ged, Kvæg, Svin

Authorization date:

2013-03-06

Summary of Product characteristics

9. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TYLOVET, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
28127
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylovet
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Tylosin 200 mg
Hjælpestof
Benzylalkohol (E1519)40 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Lys gul til ravfarvet væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg, får, ged og svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af tylosinfølsomme mikroorganismer.
_dk_hum_49847_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Kvæg (voksen)
Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af
grampositive mikroorganismer,
mastitis forårsaget af _Streptococcus_ spp., _Staphylococcus_ spp. og
klovbrandbylder.
Kalv
Behandling af luftvejsinfektioner og klovbrandbylder.
Får og ged
Behandling af luftvejsinfektioner, metritis forårsaget af
grampositive mikroorganismer,
mastitis forårsaget af grampositive mikroorganismer_ _eller
_Mycoplasma spp. _
Svin
Behandling af enzootisk pneumoni, hæmorragisk enteritis, rødsyge og
metritis.
Behandling af ledbetændelse forårsaget af _Mycoplasma_ og
_Staphylococcus_ spp.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til heste.
Intramuskulær injektion hos kyllinger og kalkuner kan være fatal.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin,
andre makrolider eller
nogen af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Bakteriers følsomhed over for tylosin kan have ændret sig over tid
eller geografisk. Det
anbefales derfor at basere behandlingen på resultaterne af
forudgående følsomhedstests og
bakteriologiske prøver.
Anvendelse af produktet bør ske i henhold til instruktionerne i
produktresuméet, da
afvigelser kan øge prævalensen af bakterieresistens over for
tylosin, og kan nedsætte
effektiviteten af behandlingen med andre makrolidantibiotika pga.
risiko for
krydsresistens. Brug af produktet bør tage højde for of