Tylo-suscit 100% Kompaktat

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

tilozin

Available from:

VOJVODINALEK DOO

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

tilozin

Units in package:

granule za oralni rastvor; 1000mg/g; kesa, 1x1100g

Class:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manufactured by:

BELA-PHARM GMBH & CO.KG

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2023-06-28

Patient Information leaflet

BROJ REŠENJA:
323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G
323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X
550 G TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X
1100 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINALEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G
323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
VOJVODINALEK d.o.o.
Temerinski put 93, Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BELA-PHARM GmbH & Co.KG
Lohner Str.9, 49377 Vechta, Nemačka
2.
IME LEKA
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT
tilozin 1000 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje i piliće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin-tartarat 1000 mg
4.
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kod svinja i pilića.
SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal
Adenomatosis)
PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični
enteritis
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
tilozin i druge makrolidne antibiotike,
kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre.
Istovremeno
sa
primenom
leka
ne
vakcinisati
životinje,
a
slučaju
da
vakcina
sadrži
žive
mikroorganizme osetljive na tilozin, interval između aplikacije leka
i vakcinacije, treba da iznosi
najmanje 7 dana.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Kod svinja može ponekad da

Summary of Product characteristics

BROJ REŠENJA:
323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G
323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X
550 G
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X
1100 G
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BELA-PHARM GMBH & CO.KG
Adresa:
LOHNER STR.9, 49377 VECHTA, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
VOJVODINA LEK DOO
Adresa:
TEMERINSKI PUT 93, NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00337-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 550 G
323-01-00338-22-001 od 28.06.2023. za lek TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT,
GRANULE ZA ORALNI RASTVOR, 1000 MG/G, 1 X 1100 G
2 od 6
1.
IME LEKA
TYLO-SUSCIT 100% KOMPAKTAT
tilozin 1000 mg/g
granule za oralni rastvor
za svinje i piliće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g granula za oralni rastvor sadrži :
AKTIVNA SUPSTANCA:
Tilozin-tartarat 1000 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor
Granule bele do svetlo žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje i pilići
4.2
INDIKACIJE
Lečenje oboljenja, prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na
tilozin kod svinja i pilića.
SVINJE: enzootska bronhopneumonija i ileitis (Porcine Intestinal
Adenomatosis)
PILIĆI: hronične respiratotorne bolesti (CRD) i nekrotični
enteritis
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na
tilozin i druge makrolidne antibiotike,
kao i na druge komponente u sastavu leka.
Ne daje se životinjama sa oboljenjem jetre.
Istovremeno
sa
primenom
leka
ne
vakcinisati
životinje,
a
slučaju
da
vakcina
sadrži
žive
mikroorganizme osetljive na tilozin, interval između aplikacije leka
i vakcinacije, treba da iznosi
najmanje 7 dana.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA