Tylmasin 20.000 IE/g granulat

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

TYLOSINPHOSPHAT

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01FA90

INN (International Name):

tylosin phosphate

Dosage:

20.000 IE/g

Pharmaceutical form:

granulat

Therapeutic group:

Svin

Authorization date:

2009-11-08

Summary of Product characteristics

14. februar 2022
PRODUKTRESUMÉ
for
Tylmasin, granulat
0.
D.SP.NR
25036
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Tylmasin.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
Aktivt stof:
Tylmasin 20.000 IE:
20.000 IE tylosin (som tylosinphosphat).
Tylmasin 250.000 IE:
250.000 IE tylosin (som tylosinphosphat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat.
Lysebrunt, frit flydende granulat.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Svin.
4.2
Terapeutiske indikationer
Til behandling og metafylakse af kliniske manifestationer af porcin
proliferative enteritis
(Porcin Intestinal Adenomatose, proliferativ hæmoragisk enteropati,
ileitis) associeret med
Lawsonia intracellularis, når sygdommens forekomst i besætningen er
bekræftet.
dk_hum_42090_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tylosin
eller andre makrolider.
Bør ikke anvendes ved mistanke om krydsresistens over for andre
makrolider (MLS-
resistens).
Bør ikke anvendes til dyr, der er vaccineret med tylosinfølsomme
vacciner, enten på
samme tidspunkt eller inden for den seneste uge.
Bør ikke anvendes til dyr med leversygdomme.
Må ikke anvendes til heste pga. risiko for blindtarmsbetændelse.
4.4
Særlige advarsler
Ingen.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Dette produkt er beregnet til administration i små mængder foder til
umiddelbar indtagelse
af individuelle dyr. Dyr med akutte infektioner kan have reduceret
fødeindtagelse og bør
først behandles med et passende injicerbart veterinærlægemiddel.
På grund at forskelligheder (tid, geografi) i forekomsten af
bakterier, der er resistente over
for tylosin, bør anvendelse af præparatet være baseret på
prøvetagning af bakterier og
resistensundersøgelse.
Uhensigtsmæssig brug af veterinærlægemidlet kan øge forekomsten af
bakterier, de