Twinox 40 mg - 10 mg kauwtabl.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Kaliumclavulanaat - Eq. Clavulaanzuur 10 mg; Amoxicillinetrihydraat - Eq. Amoxicilline 40 mg

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin Trihydrate; Potassium Clavulanate

Dosage:

40 mg - 10 mg

Pharmaceutical form:

Kauwtablet

Composition:

Amoxicillinetrihydraat; Kaliumclavulanaat

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic group:

hond; kat

Therapeutic area:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Product summary:

CTI-code: 587786-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587786-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587786-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 587786-04 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Ja

Authorization date:

2021-07-23

Patient Information leaflet

Notice – Version NL
TWINOX 40 MG/10 MG
BIJSLUITER
TWINOX 40 MG/10 MG KAUWTABLETTEN VOOR KATTEN EN HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenië
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Twinox 40 mg/10 mg kauwtabletten voor katten en honden
Amoxicilline/Clavulaanzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per kauwtablet
WERKZAME BESTANDDELEN
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
40 mg
Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat)
10 mg
Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor amoxicilline en
clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe
pyodermieën); weke delen
infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv.
gingivitis); urineweginfecties; bovenste- en
onderste luchtweginfecties; enteritis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en
herkauwers.
Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard
gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de β-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
6.
BIJWERKINGEN
Notice – Version NL
TWINOX 40 MG/10 MG
Zeer zelden kunnen overgevoeligheidsreacties op penicillinen optreden
bij behandelde dieren; in deze
gevallen dient de toediening te worden gestaakt en dient een
symptomatische behandeling te worden
gegeven. Gebruik van het diergeneesmiddel kan in zeer zeldzame
gevallen leiden tot gastro-intestinale
stoornissen (braken, diar

Summary of Product characteristics

RCP
r
on
– Ve si
NL
O
M
M
TWIN X 40
G/10
G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Twinox 40 mg/10 mg kauwtabletten voor katten en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Amoxicilline (als amoxicilline trihydraat)
40 mg
Clavulaanzuur (als verdund kaliumclavulanaat)
10 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Kauwtablet.
Roze gevlekte tabletten, rond, met een breukstreep aan één zijde.
De tablet kan in helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Kat en hond.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën die
gevoelig zijn voor amoxicilline en
clavulaanzuur, waaronder: huidziekte (inclusief oppervlakkige en diepe
pyodermieën); weke delen
infecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bijv.
gingivitis); urineweginfecties; bovenste- en
onderste luchtweginfecties; enteritis.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan gerbils, cavia's, hamsters, konijnen en
chinchilla’s. Niet toedienen aan paarden en
herkauwers.
Niet gebruiken bij een ernstig dysfunctie van de nieren, gepaard
gaande met anurie of
oligurie.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor penicilline of andere stoffen
uit de β-lactam groep of één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in gevallen van bekende resistentie tegen de combinatie
van amoxicilline en
clavulaanzuur.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Dit diergeneesmiddel is niet geïndiceerd bij infecties met
_Pseudomonas_
spp..
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
RCP
r
on
– Ve si
NL
O
M
M
TWIN X 40
G/10
G
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur
uitsluitend te worden gebruikt op basis
van gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te
worden met het officiële en
n