TUSSELIN 300MG/CAP CAPS

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ERDOSTEINE

Available from:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE

ATC code:

R05CB15

Dosage:

300MG/CAP

Pharmaceutical form:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
     1.1. ΌΝΟΜΑ ΙΔ/ΤΟΣ : TUSSELIN
     1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : ERDOSTEINE
       ΈΚΔΟΧΑ : Gelatine, Titanium dioxide CI 77891 E171, Iron Oxide (yellow) E172 CI 77492,    
        Indigotine (Indigo carmine) E-132 CI 73015 
     1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Kαψάκια σκληρά 
     1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
 Κάθε καψάκιο περιέχει 300mg Erdosteine
     1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : 

Κουτί με 20 καψάκια 
     1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ : Βλεννολυτικό, Αποχρεμπτικό 
 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ : ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Αχαϊας και Τροιζηνίας, 14564 Ν. Κηφισιά 
Τηλ. 2106269200
 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ : FAMAR spa, ITALY
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ  
  Η  Erdosteine,  ρευστοποιεί τις πυκνόρευστες βρογχικές εκκρίσεις και διευκολύνει την απόχρεμψη, 
συντελώντας στον καλύτερο αερισμό των πνευμόνων.
 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
 Για τη ρευστοποίηση της βλέννης και των βλεννοπυωδών εκκρίσεων όπως και την διευκόλυνση της 
απόχρεμψης σε παροξυσμό χρόνιας βρογχίτιδας και βρογχοεκτ�

Summary of Product characteristics

    ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
    TUSSELIN
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
    Erdosteine 300 mg / cap 
    -Εrdosteine: C
8
H
11
ΝΟ
4
S
2

    [[2-Oxo-2-[(tetrahydro-2-oxo-3-thienyl)amino]ethyl]thio]acetic acid.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :  Σκληρά καψάκια
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ  ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:

         Για τη ρευστοποίηση της βλέννης και των βλεννοπυωδών εκκρίσεων όπως 
           και την διευκόλυνση της απόχρεμψης σε παροξυσμό χρόνιας βρογχίτιδας και 
           βρογχεκτασιών.
    4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ:
           Ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών :
           1 κάψουλα 300 mg, 2 φορές την ημέρα. Η θεραπεία να μην υπερβαίνει τις 
           10 ημέρες.                           
    4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: 
           -Ιστορικό ευαισθησίας στη δραστική ουσία ή στα έκδοχα του προιόντος .
           -Ηπατική ανεπάρκεια, νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <25ml/min).
           -Κύηση, γαλουχία.
           -Παιδιά κάτω των 15 ετών .
    4.4. ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥ�