TUSAMOL 7,5 MG/5 ML SURUP

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

butamirate

Available from:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

R05DB13

INN (International Name):

butamirate

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

butamirate

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2013-01-29

Patient Information leaflet

 
1 
KULLANMA TALİMATI 
TUSAMOL 7.5 MG / 5 ML ŞURUP  
AĞIZDAN ALINIR. 
• 
_ETKIN MADDE: _Her 5 ml şurupta 7.5 mg Butamirat sitrat 
•  _YARDIMCI MADDELER: _Nipajin M , sodyum
sakarin, mandalina aroması, gliserin, sorbitol ve distile su. 

BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
-  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ 
-  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
-  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için
reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
-  _Bu ilacın kullanımı
sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen doz un dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. _
_TUSAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_TUSAMOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_TUSAMOL NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASIYAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_TUSAMOL'ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  
1.   TUSAMOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
TUSAMOL,  100  ml'lik  renkli  şişede,  5  ml'lik  1,  2.5  ve  5  ml'ye  işaretli  kaşık  ölçekle   beraber 
sunulan şuruptur. 

TUSAMOL etkin madde olarak butamirat sitrat içerir. 
Ani  başlayan  öksürük  ve  cerrahi  girişimler  için  ameliyattan  önce  ve  sonra  öksürüğün  kesilmesi 
için kullanılır. 

2.   TUSAMOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 
TUSAMOL'
Ü 
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 
Butamirat sitrata veya TUSAMOL'ün bileşenlerine karşı
alerjiniz var ise kullanmayınız. 

2 

TUSAMOL'Ü AŞAĞ

Summary of Product characteristics

 
1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
TUSAMOL 7.5 mg / 5 ml şurup  

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM  

   ETKIN MADDE:  
   Butamirat sitrat  

7.5 mg  

  YARDIMCI MADDELER:  
   Sorbitol  

2.5 ml  

   Gliserin  

1.1 ml  

   Sodyum Sakarin 

0.25 mg 

     Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Berrak, mandalina tadında ve kokusunda şurup   

2 

   4.   KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR  
Etiyolojisi  değişik  akut  öksürük,  cerrahi  girişimler  ve  bronkoskopi  için  ameliyattan  önce  ve  sonra 
öksürüğün kesilmesinde endikedir.  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI  

POZOLOJI:  
TUSAMOL, antitussif bir ajan olarak yetişkinlerde günde 90 mg, 3 yaşın üstündeki çocuklarda 22.5 
mg,  6  yaşın  üstündeki  çocuklarda  45  mg,  12  yaşın  üzerindeki  çocuklarda  67.5  mg  dozlarda 
kullanılmaktadır.  

UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği
takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır.  

3 yaşın üstündeki çocuklarda    : Günde 3 defa 1
ölçek  
6 yaşın üstündeki çocuklarda    : Günde 3 defa 2
ölçek  
12 yaşın üstündeki çocuklarda  : Günde 3 defa 3 ölçek  
Yetişkinlerde   

   : Günde 4 defa 3 ölçek  

UYGULAMA ŞEKLI:  
Sadece ağızdan kullanım içindir.  
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek
kaşığı vasıtasıyla kullanılabilir.  
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER  
BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  TUSAMOL’ün  böbrek  ve  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalardaki 
güvenilirlik v