TRUSOPT

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Dorzolamide

Available from:

SANTEN ITALY SRL

ATC code:

S01EC03

INN (International Name):

Dorzolamide

Units in package:

"20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE OCUMETER PLUS" 1 FLACONE DA 5 ML; "20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE

Class:

M

Therapeutic area:

Dorzolamide

Product summary:

031848017 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE IN CONTENITORE OCUMETER PLUS 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato; 031848056 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 031848068 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato; 031848070 - 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 6 FLACONI IN LDPE DA 5 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TRUSOPT 20
MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
dorzolamide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è TRUSOPT e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare TRUSOPT
3.
Come usare TRUSOPT
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TRUSOPT
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È TRUSOPT E A COSA SERVE
TRUSOPT contiene dorzolamide che appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati "inibitori
dell'anidrasi carbonica".
Questo medicinale è prescritto per abbassare la pressione
intra-oculare elevata e per la terapia del
glaucoma. Questo medicinale può essere usato da solo o come terapia
di associazione con altri
medicinali che abbassano la pressione intra-oculare (chiamati
beta-bloccanti).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TRUSOPT
NON USI TRUSOPT
- se è allergico alla dorzolamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se ha grave compromissione renale o problemi renali, o una storia
pregressa di calcoli renali.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare
TRUSOPT.
Informi il medico o il farmacista su qualsiasi problema medico
presente al momento o abbia avuto in
passato, inclusi problemi oculari ed interventi chirurgici
sull’occhio, e su qualsiasi allergia ad altri
medicinali.
Qualora sviluppi una irritazione all'occhio o un qualsiasi altro
problema nuovo all

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2019
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TRUSOPT 20 mg/ml collirio, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene 22,26 mg di dorzolamide cloridrato equivalenti a 20
mg di dorzolamide.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione limpida, da incolore a quasi incolore, leggermente viscosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRUSOPT è indicato:
come terapia di associazione ai beta-bloccanti,
in monoterapia in pazienti che non rispondono ai beta-bloccanti o nei
quali i beta-bloccanti sono
controindicati,
per il trattamento dell' ipertensione intra-oculare in pazienti con:
ipertensione oculare,
glaucoma ad angolo aperto,
glaucoma pseudoesfoliativo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
In monoterapia, il dosaggio è una goccia di dorzolamide nel sacco
congiuntivale dell'occhio o degli
occhi affetti, tre volte al giorno.
In associazione ad un beta-bloccante per uso oftalmico, il dosaggio è
una goccia di dorzolamide nel
sacco congiuntivale dell'occhio o degli occhi affetti due volte al
giorno.
Quando la dorzolamide viene utilizzata per sostituire un altro farmaco
oftalmico anti-glaucoma,
sospendere il primo dopo un dosaggio giornaliero appropriato ed
iniziare il giorno successivo il
trattamento con la dorzolamide.
Se viene usato più di un farmaco per uso topico oftalmico, questi
farmaci devono essere somministrati a
distanza di almeno dieci minuti l’uno dall’altro.
Informare il paziente che deve lavarsi le mani prima dell'uso ed
evitare ch