TRUE TEST 24, patch pour test épicutané

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

sulfate de nickel hexahydraté

Available from:

SMARTPRACTICE DENMARK APS

ATC code:

V04CL

INN (International Name):

sulphate of nickel hexahydrate

Dosage:

162 microgrammes

Pharmaceutical form:

patch

Composition:

n°1 bande 1 composition pour un patch > sulfate de nickel hexahydraté : 162 microgrammes patch n°10 bande 1 composition pour un patch > baume du Pérou : 648 microgrammes patch n°11 bande 1 composition pour un patch > dichlorhydrate d'éthylènediamine : 41 microgrammes patch n°12 bande 1 composition pour un patch > chlorure de cobalt hexahydraté : 16 microgrammes patch n°13 bande 2 composition pour un patch > résine p-tert-butylphénolformaldéhyde : 36 microgrammes patch n°14 bande 2 composition pour un patch > résine époxy : 41 microgrammes patch n°15 bande 2 composition pour un patch > diphénylguanidine : 68 microgrammes > diéthyldithiocarbamate de zinc : 68 microgrammes > dibutyldithiocarbamate de zinc : 68 microgrammes patch n°16 bande 2 composition pour un patch > isopropylphénylparaphénylènediamine : 10,2 microgrammes > cyclohexylphénylparaphénylènediamine : 25,4 microgrammes > paraphénylènediamine : 25,4 microgrammes patch n°17 bande 2 composition pour un patch > Cl+Me-isothiazolinone

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

AUTRES MEDICAMENTS POUR DIAGNOSTIC –

Product summary:

34009 300 ou 5 0 - 1 boîte de 2 sachets aluminium de 12 dispositifs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 7 - 10 boîtes de 2 sachets aluminium de 12 dispositifs - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2017-04-21

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2018
Dénomination du médicament
TRUE TEST 24, patch pour test épicutané
TRUE TEST 24, patch pour test épicutané se compose de deux bandes
adhésives chirurgicales à raison de 12 patchs par
bande. Chaque patch est recouvert d’un film contenant la substance
à tester.
BANDE 1
microgrammes/cm²
microgrammes/patch
1. Sulfate de nickel
200
162
2. Alcools de graisse de laine
1000
810
3. Sulfate de néomycine
600
486
4. Dichromate de potassium
54
44
5. Mélange Caine
a)
630
510
6. Mélange de parfums
b)
430
348
7. Colophane
1200
972
8. Mélange de parabens
c)
1000
810
9. Mélange de quinoline
d)
190
154
10. Baume du Pérou
800
648
11. Dichlorhydrate d’éthylènediamine
50
41
12. Chlorure de cobalt hexahydraté
20
16
BANDE 2 :
microgrammes/cm²
microgrammes/patch
13. Résine de p-tert-butyl phénol
formaldéhyde
45
36
14. Résine époxy
50
41
15. Mélange Carba
e)
250
203
16. Mélange de caoutchouc noir
f)
75
61
17. Cl+Me-Isothiazolinone
4
3
18. Quaternium-15
100
81
19. Mercaptobenzothiazole
75
61
20. p-Phénylènediamine
80
65
21. Formaldéhyde
g)
180
146
22. Mélange Mercapto
h)
75
61
23. Thiomersal
7
6
24. Mélange Thiuram
i)
27
22
a)
Cinq portions de benzocaïne, une portion de chlorhydrate de
tétracaïne et de chlorhydrate
de cinchocaïne.
b)
Cinq portions de géraniol et de mousse de chêne, quatre portions
d’hydroxycitronellal et
d’alcool cinnamique, deux portions de cinnamaldéhyde et
d’eugénol, et une portion
d’isoeugénol et d’alpha-amylcinnamaldéhyde.
c)
Poids égal de parahydroxybenzoate de méthyle, de parahydroxybenzoate
d’éthyle, de
parahyroxybenzoate de propyle, de parahydroxybenzoate de butyle et de
parahydroxybenzoate de benzyle.
d)
Poids égal de clioquinol et de chlorquinaldol.
e)
Poids égal de diphénylguanidine, de diéthyldithiocarbamate de zinc
et de
dibutyldithiocarbamate de zinc.
f)
Deux portions de N-isopropyl-N’-phényl paraphénylènediamine, cinq
portions de N-
cyclohexyl-N’-phényl paraphénylènediamine et cinq portions d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRUE TEST 24, patch pour test épicutané
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
BANDE 1 :
microgrammes/cm²
microgrammes/patch
1. Sulfate de nickel
200
162
2. Alcools de graisse de laine
1000
810
3. Sulfate de néomycine
600
486
4. Dichromate de potassium
54
44
5. Mélange Caine
a)
630
510
6. Mélange de parfums
b)
430
348
7. Colophane
1200
972
8. Mélange de parabens
c)
1000
810
9. Mélange de quinoline
d)
190
154
10. Baume du Pérou
800
648
11. Dichlorhydrate d’éthylènediamine
50
41
12. Chlorure de cobalt hexahydraté
20
16
BANDE 2 :
microgrammes/cm²
microgrammes/patch
13. Résine de p-tert-butyl phénol
formaldéhyde
45
36
14. Résine époxy
50
41
15. Mélange Carba
e)
250
203
16. Mélange de caoutchouc noir
f)
75
61
17. Cl+Me-Isothiazolinone
4
3
18. Quaternium-15
100
81
19. Mercaptobenzothiazole
75
61
20. p-Phénylènediamine
80
65
21. Formaldéhyde
g)
180
146
22. Mélange Mercapto
h)
75
61
23. Thiomersal
7
6
24. Mélange Thiuram
i)
27
22
a)
Cinq portions de benzocaïne, une portion de chlorhydrate de
tétracaïne et de chlorhydrate
de cinchocaïne.
b)
Cinq portions de géraniol et de mousse de chêne, quatre portions
d’hydroxycitronellal et
d’alcool cinnamique, deux portions de cinnamaldéhyde et
d’eugénol, et une portion
d’isoeugénol et d’alpha-amylcinnamaldéhyde.
c)
Poids égal de parahydroxybenzoate de méthyle, de parahydroxybenzoate
d’éthyle, de
parahyroxybenzoate de propyle, de parahydroxybenzoate de butyle et de
parahydroxybenzoate de benzyle.
d)
Poids égal de clioquinol et de chlorquinaldol.
e)
Poids égal de diphénylguanidine, de diéthyldithiocarbamate de zinc
et de
dibutyldithiocarbamate de zinc.
f)
Deux portions de N-isopropyl-N’-phényl paraphénylènediamine, cinq
portions de N-
cyclohexyl-N’-phényl paraphénylènediamine et cinq portions de
N,N’-diphényl
paraphénylènediamine.
g)
Contient du N-hydroxyméthylsuccinimide.
h)
Poids égal de morpholinylmer