TROXEVASIN geel

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

trokserutiin

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C05CA04

INN (International Name):

trokserutiin

Dosage:

20mg 1g 40g 1TK

Pharmaceutical form:

geel

Prescription type:

K

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TROXEVASIN, 20 MG/G GEEL
trokserutiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arsti või apteeker
on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Troxevasin geel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Troxevasin geeli kasutamist
3.
Kuidas Troxevasin geeli kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Troxevasin geeli säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TROXEVASIN GEEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Troxevasin geeli peamine toimeaine on trokserutiin.
Trokserutiin vähendab väikeste veresoonte ehk kapillaaride
läbilaskvust ja haprust, kaitstes seega
kapillaare. Ravim tõstab veeniseinte silelihaste toonust ning
blokeerib põletikku tekitavate ainete (nt
histamiini, bradükiniini ja atsetüülkoliini) veresooni laiendava
toime.
Trokserutiinil on ka põletikuvastane toime veene ümbritsevates
kudedes, väljendunud veenide ja
kapillaaride toonust tõstev ja vereliistakute kokkukleepumist
takistav toime, soodustab veenilaiendite
korral esinevate verevarustushäirete paranemist.
Ravimi farmakodünaamika on seotud antioksüdatiivse toimega, st
ainevahetuse käigus mitmesuguste
keskkonnategurite mõjul vabanevate ainete (vabad radikaalid)
kahjustava toime ärahoidmisega
rakumembraanidele.
_Farmakokineetika. _
Geeli alus on valitud selline, mis tagab toimeaine piisava imendumise
ja tungimise
läbi naha, kindlustades seega toimeaine kõrge sisalduse
põletikulistes kudedes.
NÄIDUSTUS.
Pindmiste veenide põletike paikne ravi.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TROXEVASIN GEELI KASUTAMIST
TROXEVASIN GEELI EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeain

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
TROXEVASIN, 2% geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks g geeli sisaldab 20 mg (2%) trokserutiini (troksevasiini).
INN.
_ Troxerutinum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks g geeli sisaldab 1 mg bensalkooniumkloriidi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Kollakas kuni kergelt pruunikas homogeenne geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pindmiste veenide põletike paikne ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Geeli kasutatakse välispidiselt, kaks korda päevas.
Manustamine
Kutaanne.
Ravi vajavad kohad määritakse sisse hommikul ja õhtul,
sissemääritud kohta masseeritakse seni, kuni
preparaat on naha sisse imendunud. Vajadusel võib kasutada
elastiksideme all.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ravi edukus sõltub geeli regulaarsest kasutamisest piisavas koguses
ja pikema aja jooksul.
Troxevasin geeli tohib määrida ainult tervele nahale. Seda ei tohi
määrida lahtistele haavadele,
ekseemile, silma ega limaskestadele.
Abiained
_Bensalkooniumkloriid _
Bensalkooniumkloriid võib ärritada nahka. Ei kasutata limaskestadel.
Lapse rinnaga toitmisel ei tohi geeli määrida rindadele, sest laps
võib seda saada imetamise ajal.
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Koostoimete kohta andmed puuduvad.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE
Rasedus
Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta kasutatuna raseduse ajal. Siiski
ei ole raseduse esimesel
trimestril kasutamine soovitatav.
Imetamine
Puuduvad andmed kõrvaltoimete kohta imetamise ajal. Trokserutiin
imendub minimaalsetes kogustes
rinnapiima ning andmed kliiniliselt oluliste toimete kohta
vastsündinule puuduvad.
4.7
TOIME REAKTSIOONIKIIRUSELE
Ravim ei mõjuta autojuhtimise ega liikuvate mehhanismidega
töötamise võimet.
4.8
KÕRVALTOIMED
Väga harva võivad tekkida nahaärritus või allergilised
nahareaktsioonid (punetus, sügelus lö