Country: European Union
Language: French
Source: EMA (European Medicines Agency)
mavacoxib
Zoetis Belgium SA
QM01AH92
mavacoxib
Chiens
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux produits
Pour le traitement de la douleur et de l'inflammation associées à une maladie articulaire dégénérative chez les chiens dans les cas où un traitement continu excédant un mois est indiqué.
Revision: 10
Autorisé
2008-09-09
15 B. NOTICE 16 NOTICE TROCOXIL 6 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TROCOXIL 20 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TROCOXIL 30 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TROCOXIL 75 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS TROCOXIL 95 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIQUE Fabricant responsable de la libération des lots: Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Trocoxil 6 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 20 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 30 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 75 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 95 mg comprimés à croquer pour chiens 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCE ACTIVE : Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Les comprimés contiennent également les ingrédients suivants : Saccharose Cellulose microcristalline silicée Arôme de boeuf artificiel en poudre Croscarmellose sodique Laurylsulfate de sodium Stéarate de magnésium Comprimés triangulaires de couleur brune marbrée avec le dosage en relief sur une face, l’autre face étant sans inscription. 17 4. INDICATION(S) Traitement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d’un mois sans interruption est indiqué. Trocoxil fait partie du groupe des Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) qui sont utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois et/ou d’un poids inférieur à 5 kg. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’ulcération ou de saignements Read the complete document
1 ANNEX I RESUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Trocoxil 6 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 20 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 30 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 75 mg comprimés à croquer pour chiens Trocoxil 95 mg comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE: Mavacoxib 6 mg Mavacoxib 20 mg Mavacoxib 30 mg Mavacoxib 75 mg Mavacoxib 95 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer Comprimés triangulaires de couleur brune marbrée avec le dosage en relief sur une face, l’autre face étant sans inscription. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens à partir de 12 mois. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement de la douleur et de l’inflammation associées à l’arthrose dégénérative chez le chien dans les cas où un traitement de plus d’un mois sans interruption est indiqué. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez le chien de moins de 12 mois et/ou d’un poids inférieur à 5 kg. Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d’ulcération ou de saignements gastro-intestinaux. Ne pas utiliser lorsque des troubles hémorragiques ont été mis en évidence. Ne pas utiliser en cas de trouble de la fonction hépatique ou rénale. Ne pas utiliser en cas d’insuffisance cardiaque. Ne pas utiliser chez les chiens reproducteurs, les femelles gestantes ou allaitantes. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients. Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux sulphonamides. Ne pas utiliser en même temps que des glucocorticoïdes ou d’autres Anti-Iflammatoires-Non- Stéroidiens (voir le paragraphe 4.8).Eviter l’utilisation chez des chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d’hypotension, puisqu’il y a un risque potentiel d’augme Read the complete document