TRIVIMINE F.C.TAB 125MG+125MG+125MCG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

THIAMINE MONONITRATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Available from:

ALAPIS ABEE Αυτοκράτορος Νικολάου 2,, 176 71 176 71, Αθήνα 2130175013 (049)

ATC code:

A11DB

INN (International Name):

THIAMINE MONONITRATE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; CYANOCOBALAMINE

Dosage:

125MG+125MG+125MCG/TAB

Pharmaceutical form:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

THIAMINE MONONITRATE 125MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 125MG; CYANOCOBALAMINE 125MCG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic group:

Vitamin B1 in comb. with vitamin B6 and/or vitamin B12

Therapeutic area:

VITAMIN B1 IN COMBINATION WITH VITAMIN B6 AND/OR VITAMIN B12

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2800066504010 ΒΤΧ30(BLIST 3X10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
TRIVIMINE
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
  1.1 TRIVIMINE ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ B1 + B6 + B12 (125 MG + 125 MG + 125  

      ΜG)/ΤΑΒ
   1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:

 Δραστική ουσία: Thiamine Νitrate, Pyridoxine Hydrochloride, Cyanocobalamin 

 Έκδοχα: Starch Maize, Lactose Monohydrate, Polyvidone, Silicon Hydrated Colloidal, 

 Magnesium Stearate, Acacia, Essence Framboise Powder

 Έκδοχα επικάλυψης: Hypromellose, Macrogol 20000,
Colorant Amaranth                                 

   1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:

 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
 1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:

 Κάθε δισκίο περιέχει: Thiamine Nitrate 125 mg, Pyridoxine Hydrochloride 125 mg,

              Cyanocobalamin 125 μg
1.5     ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:

Το προϊόν είναι στη μορφή επικαλυμμένων με υμένιο δισκίων κοκκινωπού χρώματος και 

                συσκευάζεται σε χάρτινο
κουτί που περιέχει 3 blisters με 10
δισκία το καθένα και φύλλο   
                οδηγιών.
1.6     ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
                  Βιταμίνες
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ALAPIS Α.Β.Ε.Ε
Αυτοκράτορος Νικόλαου 2, 17671 ΑΘΗΝΑ
Τηλ.: 2130 151111 
Fax: [phone]
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 
-
ΦΑΜΑΡ Α.Β.Ε – Εργοσ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
(SPC)
1.
EΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
ΤRΙVΙΜΙΝΕ
2.
ΠOIOTIKH KAI ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε δισκίο περιέχει:
Thiamine Nitrate                        125mg
Pyridoxine Hydrochloride          125mg
Cyanocobalamin                  125μg
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
       -
 Κάθε κατάσταση με έλλειψη ή αυξημένες ανάγκες σε αυτές τις βιταμίνες .

Μεγαλοβλαστικές αναιμίες, καταστάσεις ασιτίας,
μυϊκή αδυναμία, σύνδρομα 
                      δυσαπορρόφησης,
παρατεταμένες διάρροιες, ηπατικά νοσήματα 

(αλκοολισμός, κίρρωση),
παρεντερική διατροφή, αιμοκάθαρση και 

 περιτοναϊκή κάθαρση.
-
 Ιατρογενής δημιουργία ελλείψεως βιταμινών (χρήση αντιβιοτικού, 
                      διανικοτύλη).       

                   -
 Δευτεροπαθής οξάλωση χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας και οξαλική λιθίαση.

4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ

Επί βαριών καταστάσεων προηγείται αγωγή με ενέσιμο Trivimine ή 

Trivimine forte, και ακο