TRIVASTAL

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

ATC code:

VASODILATADORES

Therapeutic area:

VASODILATADORES

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

1999-12-22

Patient Information leaflet

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TRIVASTAL


 RETARD
piribedil 50mg
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15 ou 30 drágeas de ação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea de TRIVASTAL
®
RETARD contém:
piribedil...........................................................................50,00
mg
excipientes q.s.p
.............................................................1 drágea
Excipientes: bicarbonato de sódio, carmelose sódica, cera branca de
abelha, corante laca vermelho, dióxido de
titânio, polisorbato 80, povidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio, sacarose, talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
TRIVASTAL
®
RETARD é indicado nas seguintes situações:
Neurologia:
-
Distúrbios
psico-comportamentais
da
cerebrosclerose
progressiva:
distúrbios
da
memória,
deterioração
intelectual, diminuição da capacidade de concentração, tremor
senil (tremor agravado com a idade avançada),
tendência à depressão e alterações do sono.
- Acidentes vasculares cerebrais (derrame) e sequelas.
- Tremores da doença de Parkinson.
- Proteção do sistema nervoso central de pacientes hipertensos e
ateroscleróticos.
- Tratamento auxiliar de doenças cognitivas crônicas e déficit
neurosensorial em pacientes idosos (excluindo
doença de Alzheimer e outras demências).
Oftalmologia:
- Degenerescência macular (doença que provoca dano à vista);
retinopatia diabética (lesão na retina causada
pelas complicações do diabetes), acidentes isquêmicos retinianos.
Otorrinolaringologia:
- Vertigens; zumbidos; distúrbios cócleo-vestibulares de origem
vascular (distúrbios de equilíbrio); traumatismo
sonoro agudo.
Angiologia:
-
Claudicação intermitente (sensação de cãibra nas pernas que
se torna presente
durante exercícios ou
caminhadas) arteriopatias (diabéticas, ateroscleróticas);
distúrbios vasomotores (cãibras, acroparestesias).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
TRIVASTAL
®
RETARD melhora os distúrbios provocados pelo env

Summary of Product characteristics

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
TRIVASTAL


 RETARD
piribedil 50mg
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 15 ou 30 drágeas de ação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada drágea de TRIVASTAL
®
RETARD contém:
piribedil...........................................................................50,00
mg
excipientes q.s.p
.............................................................1 drágea
Excipientes: bicarbonato de sódio, carmelose sódica, cera branca de
abelha, corante laca vermelho, dióxido de
titânio, polisorbato 80, povidona, dióxido de silício, estearato de
magnésio, sacarose, talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES:
Neurologia:
-
Distúrbios
psico-comportamentais
da
cerebrosclerose
progressiva:
distúrbios
da
memória,
deterioração
intelectual, diminuição da capacidade de concentração, tremor
senil (tremor agravado com a idade avançada),
tendência à depressão e alterações do sono.
- Acidentes vasculares cerebrais (derrame) e sequelas.
- Tremores da doença de Parkinson.
- Proteção do sistema nervoso central de pacientes hipertensos e
ateroscleróticos.
Oftalmologia:
- Degenerescência macular; retinopatia diabética, acidentes
isquêmicos retinianos.
Otorrinolaringologia:
- Vertigens; zumbidos; distúrbios cócleo-vestibulares de origem
vascular (distúrbios de equilíbrio); traumatismo
sonoro agudo.
Angiologia:
-
Claudicação intermitente (sensação de cãibra nas pernas que
se torna presente
durante exercícios ou
caminhadas) arteriopatias (diabéticas, ateroscleróticas);
distúrbios vasomotores (cãibras, acroparestesias).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos do piribedil no tratamento de enfermidades
nos campos da neurologia, oftalmologia,
otorrinolaringologia e angiologia foram demonstrados através de
vários estudos clínicos, desde o lançamento do
produto no mercado.
Entre os distúrbios neurológicos, a insuficiência dopaminérgica é
a mais constante, precoce e severa associado a
desordens motoras,