TRIQUILAR

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

ETINILESTRADIOL, LEVONORGESTREL

Available from:

BAYER S.A.

ATC code:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

ETHINYL ESTRADIOL, LEVONORGESTREL

Therapeutic area:

ANTICONCEPCIONAIS

Product summary:

(0,05 MG + 0,03 MG) COM REV + (0,075 MG + 0,04 MG) COM REV + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (6 + 5 +10) - 1705601010011 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido ; (0,05 MG + 0,03 MG) COM REV + (0,075 MG + 0,04 MG) COM REV + (0,125 MG + 0,03 MG) COM REV CT BL AL PLAS TRANS X (18 + 15 +30) - 1705601010028 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido Revestido

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2014-10-27

Patient Information leaflet

1
TRIQUILAR
®
Bayer S.A.
comprimidos revestidos
levonorgestrel + etinilestradiol
1
TRIQUILAR
P
®
LEVONORGESTREL
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
6 comprimidos revestidos marrons contendo 0,05 mg de levonorgestrel e
0,03 mg de
etinilestradiol cada um; 5 comprimidos revestidos brancos contendo
0,075 mg de
levonorgestrel e 0,04 mg de etinilestradiol cada um; e 10 comprimidos
revestidos ocre
contendo 0,125 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol cada
um.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, glicerol (comprimidos revestidos marrons e
ocre), dióxido de titânio
(comprimidos revestidos marrons e ocre), óxido de ferro vermelho
(comprimidos
revestidos marrons), óxido de ferro amarelo (comprimidos revestidos
marrons e ocre) e
cera montanglicol.
INFORMAÇÕES À PACIENTE:
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS A
MESMA CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS
ASSOCIADOS AO USO DE
CONTRACEPTIVOS ORAIS. VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O
USO ADEQUADO
DO CONTRACEPTIVO E SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO
REGULARMENTE.
CONVERSE COM O SEU MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A
AÇÃO DO
PRODUTO E SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Triquilar
P
®
P
é indicado para prevenir a gravidez.
2
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Triquilar
P

P
é um contraceptivo oral combinado. Cada comprimido revestido contém
uma
combinação de dois hormônios femininos: o levonorgestrel
(progestógeno) e o
etinilestradiol (estrogênio). Devido às pequenas concentrações de
ambos os hormônio

Summary of Product characteristics

1
TRIQUILAR
®
Bayer S.A.
comprimidos revestidos
levonorgestrel + etinilestradiol
1
TRIQUILAR
P
®
LEVONORGESTREL
ETINILESTRADIOL
APRESENTAÇÃO:
Cartucho contendo 1 blíster com 21 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
6 comprimidos revestidos marrom contendo 0,05 mg de levonorgestrel e
0,03 mg de
etinilestradiol cada um; 5 comprimidos revestidos branco contendo
0,075 mg de
levonorgestrel e 0,04 mg de etinilestradiol cada um; e 10 comprimidos
revestidos ocre
contendo 0,125 mg de levonorgestrel e 0,03 mg de etinilestradiol cada
um.
Excipientes: lactose, amido, povidona, talco, estearato de magnésio,
sacarose, macrogol,
carbonato de cálcio, glicerol (comprimidos revestidos marrons e
ocre), dióxido de titânio
(comprimidos revestidos marrons e ocre), óxido de ferro vermelho
(comprimidos
revestidos marrons), óxido de ferro amarelo (comprimidos revestidos
marrons e ocre) e
cera montanglicol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÃO
TriquiIar
P
®
P
é indicado para contracepção oral.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez.
Quando usados corretamente, o índice de falha é de aproximadamente
1% ao ano. O
índice de falha pode aumentar quando há esquecimento de tomada dos
comprimidos
revestidos ou quando estes são tomadas incorretamente, ou ainda em
casos de vômito
dentro de 3 a 4 horas após a ingestão de um comprimido revestido ou
diarreia intensa,
bem como interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

FARMACODINÂMICA
O efeito anticoncepcional dos contraceptivos orais combinados (COCs)
baseia-se na
interação de diversos fatores, sendo que os mais importantes são
inibição da ovulação e
2
alterações na secreção cervical.
Estudos de segurança pós-comercialização (PASS) demonstraram que a
frequência de
diagnóstico de TEV (Tromboembolismo Venoso) varia entre 7 e 10 por
10.000 mulheres
por ano que utilizam COC com baixa dose de estrogênio (<0,05 mg de
eti