Trilotab 60 mg rágótabletta kutyáknak

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Active ingredient:

Trilosztán

Available from:

Cp-Pharma Handelsges.mbh

ATC code:

QH02CA01

INN (International Name):

Trilosztán

Pharmaceutical form:

Rágótabletta

Prescription type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Therapeutic group:

Kutya

Therapeutic area:

trilostane

Product summary:

Eseti engedély száma: 4399/1/23 NÉBIH ÁTI (30 tabletta), 4399/2/23 NÉBIH ÁTI (100 tabletta)

Authorization status:

engedélyezve

Authorization date:

2023-10-27

Patient Information leaflet

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Trilotab 150 mg rágótabletta kutyáknak
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Trilosztán
150
mg
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború tabletta, egyik oldalán kereszt alakú
törővonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kutyák hipofízisfüggő és mellékvesefüggő
hiperadrenokorticizmusának (Cushing-kór és szindróma)
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elsődleges májbetegségben és/vagy
veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Elengedhetetlen a hiperadrenokorticizmus pontos diagnosztizálása.
Ha az állat nem reagál a kezelésre, a diagnózist felül kell
vizsgálni. Szükség lehet a dózis emelésére.
Az állatorvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a
hiperadrenokorticizmusban szenvedő kutyáknál
fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata. Ez a kockázat nem
feltétlenül csökken a trilosztánnal történő
kezelést követően.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz:
Mivel a hiperadrenokorticizmust az esetek többségében 10-15 év
közötti kutyáknál diagnosztizálják, gyakran
más kóros folyamatok is jelen vannak. Különösen fontos az
elsődleges májbetegség és a veseelégtelenség
szűrése, mivel a készítmény ezekben az esetekben ellenjavallt.
A kezelés során a későbbiekben ellenőrző vizsgálatokat kell
végezni. Különös figyelmet kell fordítani a
májenzimekre, az elektrolitokra, a karbamidra és a kreatininre.
A diabetes mellitus és a hiperadrenokorticizmus együttes jelenléte
különleges megfigyelést igényel. Ha a
kutyát korábban mitotánnal kezelték, akkor a mellékvese
működése korlátozott. A gyakorlati tapasztalatok
azt sugallják, hogy a mi

Summary of Product characteristics

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Trilotab 150 mg rágótabletta kutyáknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
HATÓANYAG:
Trilosztán
150
mg
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK
ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Laktóz-monohidrát
Hidegenduzzadó keményítő
Hidroxipropilcellulóz
Víztartalmú, kolloid szilicium-dioxid
A típusú karboximetilkeményítő-nátrium
Magnézium-sztearát
Csirkearoma
Törtfehértől világosbarnáig változó színű, barna pettyes,
kerek, domború tabletta, egyik oldalán kereszt alakú
törővonallal. A tabletták 2 vagy 4 egyenlő részre oszthatók.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
A hipofízisfüggő és mellékvesefüggő hiperadrenokorticizmus
(Cushing-kór és szindróma) kezelésére.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható elsődleges májbetegségben és/vagy
veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Elengedhetetlen a hiperadrenokorticizmus pontos diagnosztizálása.
Ha az állat nem reagál a kezelésre, a diagnózist felül kell
vizsgálni. Szükség lehet a dózis emelésére.
Az állatorvosoknak tisztában kell lenniük azzal, hogy a
hiperadrenokorticizmusban szenvedő kutyáknál
fokozott a hasnyálmirigy-gyulladás kockázata. Ez a kockázat nem
feltétlenül csökken a trilosztánnal történő
kezelést követően.
2
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Mivel a hiperadrenokorticizmust az esetek többségében 10-15 év
közötti kutyáknál diagnosztizálják, gyakran
más kóros folyamatok is jelen vannak. Különösen fontos az
elsődleges májbetegség és a veseelégtelenség
szűrése, mivel a készítmény ezekben az esetekben ellenjavallt.
A kezelés