TRIGELAN 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a levodopa; carbidopa; az entakapon

Available from:

G.L. Pharma GmbH

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

levodopa; carbidopa; entacapone

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22971 / 13 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22971 / 14 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22971 / 15 - V - TT - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22971 / 16 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/03/260; LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22709; SASTRAVI 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22719; STACAPOLO 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - OGYI-T-22782; Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg filmtabletta - EU/1/13/859

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2016-01-12

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TRIGELAN 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 200 MG/50 MG/200 MG FILMTABLETTA
levodopa/karbidopa/entakapon
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Trigelan és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Trigelan szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Trigelan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Trigelan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TRIGELAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Trigelan három hatóanyagot (levodopa, karbidopa, entakapon)
tartalmaz egy filmtablettában. A
Trigelan-t a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
A Parkinson-kórt a dopamin nevű anyag alacsony szintje okozza az
agyban. A levodopa emeli a
dopamin mennyiségét és így csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.
A karbidopa és az entakapon javítják
a levodopa antiparkinson hatásait.
2.
TUDNIVALÓK A TRIGELAN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TRIGELAN-T, HA:
-
allergiás a levodopára, karbidopára, entakaponra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
szűkzugú zöldhályo

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TRIGELAN 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 100 MG/25 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMTABLETTA
TRIGELAN 200 MG/50 MG/200 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Trigelan 50
mg/12,5
mg/200
mg filmtabletta
50 mg levodopát, 12,5 mg vízmentes karbidopát (13,5 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és
200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 100
mg/25
mg/200
mg filmtabletta
100 mg levodopát, 25 mg vízmentes karbidopát (27 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és 200 mg
entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 150
mg/37,5
mg/200
mg filmtabletta
150 mg levodopát, 37,5 mg vízmentes karbidopát (40,48 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és
200 mg entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 200
mg/50
mg/200
mg filmtabletta
200 mg levodopát, 50 mg vízmentes karbidopát (54 mg
karbidopa-monohidrát formájában) és 200 mg
entakapont tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Trigelan 50
mg/12,5
mg/200
mg filmtabletta
112 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 100
mg/25
mg/200
mg filmtabletta
139 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 150
mg/37,5
mg/200
mg filmtabletta
166 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
Trigelan 200
mg/50
mg/200
mg filmtabletta
194 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Trigelan 50mg/12,5mg/200mg filmtabletta:
Barnásvörös, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán '50' bevésett jelzéssel, másik
oldalán sima.
Átmérő: 11,1 mm.
Trigelan 100mg/25mg/200mg filmtabletta
:
Barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik oldalán '100' bevésett jelzéssel,
másik oldalán sima.
OGYÉI/58909/2019
OGYÉI/58912/2019
OGYÉI/58914/2019
OGYÉI/58921/2019
2
Méret: 16,6 mm × 7,8 mm.
Trigelan 150mg/37,5mg/200mg filmtabletta
:
Barnásvörös, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta,
egyik olda