Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Pancreatinum

Available from:

Biofarm S.A.

ATC code:

A09AA02

INN (International Name):

Pancreatinum

Dosage:

275 mg

Pharmaceutical form:

comprimate gastrorezistente

Units in package:

N10x3

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Biofarm S.A., România

Authorization date:

2021-10-31

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5264/2012/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TRIFERMENT 275 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Pancreatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Triferment cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Triferment şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Triferment
3.
Cum să utilizaţi Triferment
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Triferment
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TRIFERMENT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Triferment conţine substanţa activă pancreatină alcătuită din
enzime pancreatice (lipază, amilază, protează).
Aceste enzime sunt utile pentru pacienţi al căror pancreas nu mai
poate produce suficiente enzime pentru
digestia hranei. Enzimele pancreatice ingerate pe cale orală sunt
necesare pentru descompunerea nutrienţilor
în vederea digestiei. Lipaza descompune grăsimile, amilaza
descompune zaharurile (glucidele), iar proteaza
determină descompunerea proteinelor, asigurând digestia adecvată
şi absorbţia nutrienţilor.
Triferment este utilizat în tulburările digestive din cadrul
secreţiei insuficiente de enzime pancreatice de
diverse cauze (insuficienţă pancreatică exocrină).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
TRIFERMENT
NU UTILIZAŢI TRIFERMENT
-
dacă sun

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5264/2012/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Triferment 275 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat gastrorezistent conţine pancreatină 275 mg. Pancreatina
conţinută într-un comprimat filmat
gastrorezistent echivalează cu o activitate enzimatică minimă de
2970 unităţi amilază, 3720 unităţi lipază şi
250 unităţi protează (Farmacopeea Europeană).
Excipienţi: zahăr 20 mg, lactoză monohidrat, Ponceau 4R (E124) şi
galben amurg FCF (E110).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat gastrorezistent
Comprimate gastrorezistente de culoare roşie, cu formă discoidală
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tulburări dispeptice în cadrul insuficienţei pancreatice exocrine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza uzuală este de 1-2 comprimate, administrate oral, de 3 ori pe
zi, în timpul meselor. Comprimatele se
înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă (100 ml).
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la pancreatină sau la oricare din excipienţi.
Pancreatită acută.
Acutizări ale pancreatitei cronice.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă ca preparatele de pancreatină să fie administrate în
timpul meselor.
Dacă simptomele digestive persistă sau se agravează sub tratament
este necesară reevaluarea clinică şi
terapeutică.
Folosirea de doze mari de enzime pancreatice la copii impune
prudenţă, deoarece se pot produce leziuni
perianale. De asemenea, la copii există riscul păstrării
comprimatelor gastrorezistente în cavitatea bucală, cu
apariţia stomatitei.
Au fost semnalate cazuri de stricturi ale colonului la copiii cu
fibroză chistică trataţi cu doze mari de
pancreatină.
2
Se recomandă prudenţă la pacienţii cu gută şi litiază urică.
Acest medicament conţine zahăr. Pacienţii cu afec�