TRIFAMOX ® 500

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Amoxicilina (eq. a 573,94 de amoxicilina trihidratada)

Available from:

Laboratorios Bagó S.A.

ATC code:

J01CA04

INN (International Name):

Amoxicilina

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Comprimido recubierto

Manufactured by:

Laboratorios Bagó S.A.

Product summary:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 21 comprimidos recubiertos.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2000-05-02

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRIFAMOX ® 500
(Amoxicilina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 8 comprimidos
recubiertos.
Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 21 comprimidos
recubiertos.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS BAGÓ S.A., Buenos Aires,
Argentina.
Planta Elaboradora, La Rioja, Argentina.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
1542
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
20 de mayo de 2000
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Amoxicilina
(eq. a 573,94 de amoxicilina
trihidratada)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Trifamox está indicado en el tratamiento de las infecciones
ocasionadas por cepas sensibles
(solamente betalactamasa negativas) de los gérmenes y en las
condiciones que se mencionan a
continuación:
Infecciones de nariz, garganta y oído ocasionadas por _Streptococcus
spp. _(solo cepas alfa y beta
hemolíticas), _Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp. _o
_Haemophilus influenzae_.
Infecciones del aparato genitourinario ocasionadas por _ E. coli, P.
mirabilis _ o _ Enterococcus _
_faecalis_.
Infecciones de piel y anexos ocasionadas por _ Streptococcus spp. _
(solo cepas alfa y beta
hemolíticas)_, Staphylococcus spp. _o_ Escherichia coli. _
Infecciones de las vías respiratorias inferiores ocasionadas por
_Streptococcus spp. _(solo cepas
alfa y beta hemolíticas), _ Streptococcus pneumoniae, _ _
Staphylococcus spp. _ o _ Haemophilus _
_influenzae. _
CONTRAINDICACIONES:
Pacientes con antecedentes de alergia a las penicilinas,
cefalosporinas o cualquier componente
de la formulación.
Mononucleosis infecciosa.
Infecciones por virus herpéticos.
Pacientes en tratamiento con alopurinol.
PRECAUCIONES:
Antes
de
iniciar
el
tratamiento
con
Trifamox
es
necesario
establecer
si
el
paciente
tiene
antecedentes de reacciones de hipe