Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TRIAMCINOLONACETONID
Novartis Healthcare A/S
S01BA05
triamcinolone acetonide
40 mg/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
2012-01-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TRIESENCE® 40 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION TRIAMCINOLONACETONID LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT , inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen , hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. - Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Triesence 3. Sådan gives Triesence 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Triesence er en injektionsvæske, suspension, som hjælper med at gøre strukturerne inde i øjet MERE SYNLIGE UNDER DIN ØJENOPERATION . KUN TIL DIAGNOSTISK BRUG . Lægemidlet må ikke bruges til at behandle sygdomme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT FÅ TRIESENCE DU MÅ IKKE FÅ TRIESENCE - hvis du er ALLERGISK over for triamcinolon eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6). FORTÆL DET TIL DIN LÆGE , hvis du tror, at dette gælder for dig. - hvis du har en herpes simplex infektion i øjet ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER FORTÆL DET TIL DIN LÆGE, INDEN DU FÅR TRIESENCE - hvis du tidligere har haft EN REAKTION OVER FOR TRIAMCINOLON. Din kirurg kan overveje et andet lægemiddel. - hvis du har forhøjet tryk i øjet - hvis du har sukkersyge (diabetes), skal du spørge din læge til råds. Risikoen for forhøjet tryk i øjet og/eller udvikling af grå stær (progressiv slørethed i linsen i et normalt øje) forårsaget af kortikosteroider, er øget hos patienter med sukkersyge. - hvis du fornylig har haft, eller stadig har, betændelse i øjet HVIS DETTE GÆLDER FOR DIG , eller hvis du er i tvivl, SKAL DU FORTÆLLE DET TIL DIN LÆGE, inden du får Triesence. BØRN OG UNGE Dette lægemiddel må ikke anvendes ti Read the complete document
22. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TRIESENCE, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 26858 1. LÆGEMIDLETS NAVN Triesence 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml hætteglas med injektionsvæske, suspension, indeholder 40 mg triamcinolonacetonid Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Hvid suspension pH 6,2 – 7,9 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug. Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension, er angivet til visualisering under vitrektomi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Voksne inklusive ældre personer_ Den anbefalede dosis af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension, er 1 til 4 mg (25 til 100 mikroliter af 40 mg/ml injektionsvæske, suspension), anvendt intravitrealt. _Pædiatrisk population_ Sikkerhed og virkning af Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, suspension, hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _dk_hum_45719_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Nedsat lever- og nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke nødvendig for patienter med nedsat nyrefunktion (glomerulær filtrationshastighed under 20 ml/min) eller nedsat leverfunktion. Triesence 40 mg/ml, injektionsvæske, suspension, fjernes fra øjet efter operation. Administration Intravitreal anvendelse STRENG OVERHOLDELSE AF ASEPTISKE TEKNIKKER ER PÅKRÆVET VED ANVENDELSE. Triesence skal anvendes af en kvalificeret oftalmolog med erfaring i intravitreale injektioner under aseptiske forhold. En nål på 27 eller 30 gauge x ½ tomme påsættes luer-adaptoren for at administrere produktet. Hætteglasset skal rystes kraftigt i 10 sekunder inden brug for at garantere en ensartet injektionsvæske, suspension. Inden injektionsvæsken med suspension udtrækkes, skal den efterses for sammenklumpning eller kornet udseende (agglomerering). Et agglomereret produkt er en følge af eksponering ved frysetemperatur, og det må ikke anvendes. Efter udtrækning skal Triesence 40 mg/ml injektionsvæske, Read the complete document