Tridox

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

cefpodoksim

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

J01DD13

INN (International Name):

cefpodoksim

Dosage:

40mg/5mL

Pharmaceutical form:

prašak za oralnu suspenziju

Units in package:

prašak za oralnu suspenziju; 40mg/5mL; boca plastična, 1x64.8g

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

Product summary:

JKL: 3321525

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2017-05-24

Patient Information leaflet

1 од 8
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
TRIDOX
®
, 40 MG/5 ML, ПРАШАК ЗА ОРАЛНУ СУСПЕНЗИЈУ
ЦЕФПОДОКСИМ
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА ДАЈЕТЕ ВАШЕМ
ДЕТЕТУ ОВАЈ ЛЕК, ЈЕР
ОНО САДРЖИ ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ
ЗА ВАС.
-
Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.
-
Ако имате додатних питања, обратите се
лекару Вашег детета или фармацеуту.
-
Овај лек прописан је само Вашем детету
и не смете га давати другима. Може да
им шкоди, чак и
када имају исте знаке болести као и
Ваше дете.
-
Уколико Вашем детету се јави било које
нежељено дејство, обратите се лекару
Вашег детета улу
фармацеуту. Ово укључује и било којр
нежељено дејство које није наведено у
овом упутству. Видите
одељак 4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Tridox и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што дате
лек Tridox Вашем детету
3.
Како да дате лек Tridox Вашем детету
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Tridox
6.
Садржај паковања и остале информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК TRIDOX ОРАЛНA СУСПЕНЗИЈA И
ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Tridox садржи активну супстанцу
цефподоксим-проксетил. Он припада
групи антибиотика који
се називају „цефалоспорини“.
Лек Tridox 40mg/5mL,
пра�

Summary of Product characteristics

1 од 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
Тridox
®
, 40 mg/5 mL, прашак за оралну суспензију
ИНН: цефподоксим
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
5 mL оралне суспензије садржи 40 mg
цефподоксима (у облику
цефподоксим-проксетила).
1 mL оралне суспензије садржи 8 mg
цефподоксима (у облику
цефподоксим-проксетила).
Помоћне супстанце са потврђеним
дејством:
Сахароза 2465 mg/5 mL
Аспартам (E 951) 20 mg/5 mL
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
* Прашак за оралну суспензију
Прашак скоро беле до слабо жуте боје.
Реконституисана суспензија: скоро
бела до слабо жута суспензија са
карактеристичним мирисом на
банану.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
Tridox
прашак
за
оралну
суспензију
је
индикован
у
терапији
следећих
инфекција,
изазванихорганизмима осетљивим на
цефподоксим.
_Инфекције _
_горњих _
_респираторних _
_путева_
изазване
организмима
осетљивим
на
цефподоксим,
укључујући акутни
отитис
медија,
синузитис.Код
тонзилитиса
и
фарингитиса, цефподоксим
би
требало да се користи код поновљених
или хроничних инфекција, или код
инфекција где је узрочник
познат или се сумња да је отпоран на
најчешће к�